10代の若者のための過食症の自助オンラインパイロットと実現可能性調査 (BEST)
2025年12月3日 更新者:Yale University
10 代の過食症の自助 (BEST): 過食症と体重増加の青少年に対するオンライン行動介入のパイロットテストと実現可能性テスト
この研究は、過食症に対する新しいガイド付き自助CBTのパイロット臨床試験です。
参加者は摂取評価を完了します。適格性の決定後、参加者は 5 か月間の治療を完了します。
治療の最初の 1 か月間は食事行動の自己モニタリングであり、その後 4 か月間は毎週のガイド付き自助セッションが続きます。
治療の最後に、参加者は研究臨床医との面接を完了し、結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準: 参加するには、青少年は次の条件を満たす必要があります。
- 年齢範囲が 12 歳以上、17 歳以下であること。
- 年齢と性別に基づいて BMI が 85 パーセンタイル以上であること。
- 過去 3 か月間、月に 2 回の過食/LOC 食事 (食事中にコントロールが失われると感じる) のエピソードを報告します。
- それ以外は健康な若者であること(つまり、管理されていない、または重篤な病状がないこと)。
- 学習関連資料を完了するのに十分なレベルで英語を読み、理解し、書くことができる。
- 研究に参加する前に、署名と日付を記入した書面による同意書を提出してください。
- 研究参加者の前に、一方の親から署名と日付を記入した書面による同意書を提出する。そして
- 5か月間研究に参加できること。
除外基準: 青少年が以下の場合、参加予定者は除外されます。
- 入院または集中治療を必要とする病状または精神疾患を患っている(神経障害、精神病性障害、自殺傾向など)。
- 行動療法や適度な身体活動を行うことができない医学的または精神医学的状態を抱えている(心血管疾患など)。
- 管理されていない病状がある(管理されていない糖尿病または高血圧など)。
- 妊娠中または授乳中である。
- 体重や食欲に影響を与える可能性のある薬を服用している、または治療に参加している。
- ホルモン避妊薬の服用を開始してから 3 か月未満。
- 発達障害または認知障害(自閉症スペクトラム障害など)がある。
- 同時摂食障害(神経性過食症など)がある。または
- 別の臨床研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:10代の若者のための過食症の自助法
参加者は、16 回のガイド付き自助セッション (4 か月間、青少年向けの週 1 回のセッション、保護者は毎月参加) を受けます。
参加者は、治療期間中、毎日の食行動(食事と間食のタイミング、過食行為があったかどうか)の自己モニタリングを完了します。
治療セッションには、参加者が自宅で視聴する短いビデオなどの自助コンポーネントが含まれます。
治療セッションには、セラピストと参加者の間で安全なビデオ会議プラットフォーム (Zoom など) 上で 15 ~ 30 分間行われるガイダンス コンポーネント (簡単なカウンセリング) も含まれます。
これらのセッションは、内容を明確にし、自己モニタリングを見直してパターンを探し、不適応な思考パターンや過食行動の問題を解決することに焦点を当てます。
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ガイド付きの自助介入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠:4ヶ月
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セッションの 75% 以上に参加した参加者の数
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4ヶ月
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保持
時間枠:4ヶ月
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治療終了までに参加した参加者の数
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の信頼性
時間枠:1週間
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青少年/親の治療の信頼性 (中等度以上、研究固有の有効な治療の信頼性フォーム)
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1週間
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治療の満足度
時間枠:4ヶ月
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青少年/親/臨床医の治療満足度 (許容範囲以上、顧客満足度アンケート)
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Janet A Lydecker, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (実際)
2025年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年6月26日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000033103
- 000 (その他の識別子:CTGTY)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはパイロット研究です。
個人は子供であり、過食症や体重は偏見を持たれる可能性があるため、私たちは個人のプライバシーを優先しています。
他の研究者からの個人レベルのデータの共有リクエストについては、プライバシー保護と矛盾しない場合には検討します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。