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Étude pilote et étude de faisabilité en ligne sur l'auto-assistance en cas de crise de boulimie pour les adolescents (BEST)

3 décembre 2025 mis à jour par: Yale University

Auto-assistance en matière de frénésie alimentaire pour les adolescents (BEST) : un test pilote et de faisabilité d'une intervention comportementale en ligne pour les adolescents souffrant de frénésie alimentaire et de poids élevé

Cette étude est un essai clinique pilote d'une nouvelle TCC d'auto-assistance guidée pour la frénésie alimentaire. Les participants effectueront une évaluation initiale ; Après détermination de l'éligibilité, les participants suivront ensuite cinq mois de traitement. Le premier mois de traitement consiste en une autosurveillance du comportement alimentaire, suivi de quatre mois de séances hebdomadaires d’auto-assistance guidées. À la fin du traitement, les participants passeront un entretien avec un clinicien de recherche pour évaluer les résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Pour être inclus, les adolescents doivent :

  1. Être dans la tranche d’âge ≥12 ans et ≤17 ans ;
  2. Avoir un IMC qui les place au-dessus du 85e centile en fonction de leur âge et de leur sexe ;
  3. Signalez 2 épisodes de frénésie alimentaire/LOC (sentiment de perte de contrôle en mangeant) par mois au cours des 3 derniers mois ;
  4. Être un jeune par ailleurs en bonne santé (c'est-à-dire sans problèmes de santé incontrôlés ou graves) ;
  5. Lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter le matériel lié à l'étude ;
  6. Fournir un consentement écrit signé et daté avant la participation à l'étude ;
  7. Fournir un consentement écrit signé et daté d'un parent avant le participant à l'étude ; et
  8. Être disponible pour participer à l’étude pendant 5 mois.

Critère d'exclusion : Les participants potentiels seront exclus si l'adolescent :

  1. A un problème médical ou psychiatrique qui nécessiterait une hospitalisation ou des soins intensifs (par exemple, trouble neurologique, troubles psychotiques, tendances suicidaires) ;
  2. A un problème médical ou psychiatrique qui l'empêcherait de suivre un traitement comportemental ou une activité physique modérée (par exemple, des problèmes cardiovasculaires);
  3. A des problèmes de santé non contrôlés (par exemple, diabète ou hypertension non contrôlés) ;
  4. est enceinte ou allaite ;
  5. Prend des médicaments ou participe à des traitements qui pourraient influencer son poids ou son appétit ;
  6. A commencé à prendre des contraceptifs hormonaux moins de 3 mois auparavant ;
  7. souffre d'un trouble du développement ou cognitif (par exemple, trouble du spectre autistique);
  8. Présente un trouble concomitant de l'alimentation (par ex. boulimie mentale); ou
  9. Participe à une autre étude de recherche clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'hyperphagie boulimique pour les adolescents
Les participants bénéficieront de 16 séances guidées d'auto-assistance (4 mois ; séances hebdomadaires pour les adolescents dont les parents se joignent mensuellement). Les participants effectueront une auto-surveillance quotidienne des comportements alimentaires (horaires des repas et des collations ; qu'une frénésie se soit produite ou non) tout au long du traitement. Les séances de traitement comportent une composante d'auto-assistance, qui comprend de brèves vidéos que les participants regardent à la maison. Les séances de traitement comportent également une composante d'orientation (brève consultation), qui dure 15 à 30 minutes sur une plateforme de vidéoconférence sécurisée (par exemple Zoom) entre le thérapeute et le participant. Ces séances se concentrent sur la clarification du matériel, la révision de l'auto-surveillance et la recherche de modèles, ainsi que sur la résolution de problèmes de schémas de pensée inadaptés et de comportements excessifs.
Intervention guidée d’auto-assistance
Autres noms:
  • MEILLEUR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: 4 mois
Nombre de participants assistant à >75 % des séances
4 mois
Rétention
Délai: 4 mois
Nombre de participants présents jusqu'à la fin du traitement
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crédibilité du traitement
Délai: 1 semaine
Crédibilité du traitement pour adolescents/parents (formulaire de crédibilité de traitement à validation faciale spécifique à l'étude, modérée ou élevée)
1 semaine
Satisfaction du traitement
Délai: 4 mois
Satisfaction du traitement de l'adolescent/parent/clinicien (acceptable ou supérieur, questionnaire de satisfaction du client)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude pilote. Nous accordons la priorité à la vie privée des individus, car ce sont des enfants et la frénésie alimentaire et le poids peuvent être stigmatisants. Nous examinerons les demandes de partage de données individuelles émanant d'autres chercheurs si elles sont conformes aux protections de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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