Ahmimissyömisen oma-apu teini-ikäisille VERKKO-pilotti- ja toteutettavuustutkimus (BEST)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Ahmimissyömisen oma-apu teini-ikäisille (BEST): Pilotti- ja toteutettavuustesti verkkokäyttäytymiseen liittyvästä interventiosta ahmimissyömisistä ja kohonneesta painosta kärsiville nuorille
Tämä tutkimus on kliininen pilottikoe uudesta ohjatusta itseapuohjelmasta ahmimishäiriön hoitoon.
Osallistujat suorittavat saannin arvioinnin; kelpoisuuden määrittämisen jälkeen osallistujat suorittavat viiden kuukauden hoidon.
Ensimmäinen hoitokuukausi on syömiskäyttäytymisen itseseurantaa, jota seuraa neljä kuukautta viikoittaisia ohjattuja itseapuistuntoja.
Hoidon lopussa osallistujat suorittavat haastattelun tutkimuskliinikon kanssa arvioidakseen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Päästäkseen mukaan nuorten tulee:
- olla ikähaarukka ≥ 12 vuotta vanha ja ≤ 17 vuotta vanha;
- sinulla on BMI, joka sijoittaa heidät 85. prosenttipisteen yläpuolelle heidän ikänsä ja sukupuolensa perusteella;
- Raportoi 2 ahmimis-/LOC-syömisjaksoa (hallinnan menettämisen tunne syömisen aikana) kuukaudessa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Ole muuten terve nuori (eli ei hallitsemattomia tai vakavia sairauksia);
- Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen;
- Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista;
- Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen suostumus yhdeltä vanhemmalta ennen tutkimukseen osallistujaa; ja
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen 5 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos nuori:
- Hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatisi sairaalahoitoa tai tehohoitoa (esim. neurologinen häiriö, psykoottiset häiriöt, itsemurha);
- hänellä on lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi häntä osallistumasta käyttäytymishoitoon tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan (esim. sydän- ja verisuoniongelmat);
- hänellä on hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes tai verenpainetauti);
- on raskaana tai imettää;
- käyttää lääkkeitä tai osallistuu hoitoihin, jotka voivat vaikuttaa painoon tai ruokahaluon;
- aloitti hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön alle 3 kuukautta aikaisemmin;
- hänellä on kehityshäiriö tai kognitiivinen häiriö (esim. autismikirjon häiriö);
- hänellä on samanaikainen syömis-/syömishäiriö (esim. bulimia nervosa); tai
- Osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahmimisen itseapu teinille
Osallistujat saavat 16 ohjattua itseapuistuntoa (4 kuukautta; viikoittainen istunto nuorille, joiden vanhemmat liittyvät kuukausittain).
Osallistujat suorittavat päivittäisen syömiskäyttäytymisen itseseurannan (aterioiden ja välipalojen ajoitus; tapahtuiko ahmiminen vai ei) hoidon ajan.
Hoitoistuntoon kuuluu oma-apukomponentti, joka sisältää lyhyitä videoita, joita osallistujat katsovat kotona.
Hoitoistuntoihin sisältyy myös ohjauskomponentti (lyhyt konsultaatio), joka kestää 15-30 minuuttia suojatulla videoneuvottelualustalla (esim. Zoom) terapeutin ja osallistujan välillä.
Näissä istunnoissa keskitytään materiaalin selventämiseen, itsevalvonnan ja mallien etsimiseen sekä ongelmanratkaisuun sopeutumattomien ajattelumallien ja ahmimiskäyttäytymisen kautta.
|
Ohjattu itseapuinterventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien määrä yli 75 % istunnoista
|
4 kuukautta
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuvat hoidon loppuun asti
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nuorten/vanhempien hoidon uskottavuus (kohtalainen tai korkeampi, tutkimuskohtainen kasvokohtainen hoidon uskottavuuslomake)
|
1 viikko
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nuorten/vanhempien/kliinikon hoitotyytyväisyys (hyväksyttävä tai korkeampi, asiakastyytyväisyyskysely)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033103
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus.
Priorisoimme yksilöiden yksityisyyden, koska he ovat lapsia ja ahmiminen ja paino voivat olla leimaavia.
Harkitsemme muiden tutkijoiden yksilötason tietojen jakamispyyntöjä, jos ne ovat yksityisyyden suojan mukaisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .