Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Autoaiuto per abbuffate alimentari per adolescenti Progetto pilota ONLINE e studio di fattibilità (BEST)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Yale University

Autoaiuto per abbuffate per adolescenti (BEST): un test pilota e di fattibilità di un intervento comportamentale online per adolescenti con abbuffate e peso elevato

Questo studio è una sperimentazione clinica pilota di una nuova CBT guidata di auto-aiuto per le abbuffate. I partecipanti completeranno una valutazione dell'assunzione; Dopo la determinazione dell'idoneità, i partecipanti completeranno quindi cinque mesi di trattamento. Il primo mese di trattamento prevede l'automonitoraggio del comportamento alimentare, seguito da quattro mesi di sessioni settimanali guidate di autoaiuto. Alla fine del trattamento, i partecipanti completeranno un colloquio con un medico ricercatore per valutare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: per essere inclusi, gli adolescenti devono:

  1. Avere un'età compresa tra ≥ 12 anni e ≤ 17 anni;
  2. Avere un BMI che li collochi al di sopra dell'85° percentile in base all'età e al sesso;
  3. Segnalare 2 episodi di abbuffate/LOC eating (sensazione di perdita di controllo mentre si mangia) al mese negli ultimi 3 mesi;
  4. Essere giovani altrimenti sani (vale a dire, senza condizioni mediche incontrollate o gravi);
  5. Leggere, comprendere e scrivere inglese a un livello sufficiente per completare i materiali relativi allo studio;
  6. Fornire un consenso scritto firmato e datato prima della partecipazione allo studio;
  7. Fornire un consenso scritto firmato e datato da un genitore prima del partecipante allo studio; E
  8. Essere disponibile per la partecipazione allo studio per 5 mesi.

Criteri di esclusione: i potenziali partecipanti saranno esclusi se l'adolescente:

  1. Ha una condizione medica o psichiatrica che richiederebbe il ricovero in ospedale o terapia intensiva (ad esempio, disturbo neurologico, disturbi psicotici, tendenza al suicidio);
  2. Ha una condizione medica o psichiatrica che gli impedirebbe di intraprendere trattamenti comportamentali o attività fisica moderata (ad esempio, problemi cardiovascolari);
  3. Presenta condizioni mediche non controllate (ad esempio diabete o ipertensione non controllate);
  4. È incinta o allatta al seno;
  5. Sta assumendo farmaci o partecipando a trattamenti che potrebbero influenzare il peso o l'appetito;
  6. Ha iniziato ad assumere contraccettivi ormonali meno di 3 mesi prima;
  7. Ha un disturbo dello sviluppo o cognitivo (ad esempio, disturbo dello spettro autistico);
  8. Ha un disturbo alimentare concomitante (ad esempio, bulimia nervosa); O
  9. Sta partecipando a un altro studio di ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autoaiuto per abbuffate alimentari per adolescenti
I partecipanti avranno 16 sessioni guidate di auto-aiuto (4 mesi; sessioni settimanali per adolescenti con genitori che si uniscono mensilmente). I partecipanti completeranno l'automonitoraggio quotidiano dei comportamenti alimentari (tempistiche dei pasti e degli spuntini; se si è verificata o meno un'abbuffata) durante il trattamento. Le sessioni di trattamento prevedono una componente di auto-aiuto, che include brevi video che i partecipanti guardano a casa. Le sessioni di trattamento prevedono anche una componente di orientamento (breve consultazione), che dura 15-30 minuti su una piattaforma di videoconferenza sicura (ad esempio Zoom) tra il terapista e il partecipante. Queste sessioni si concentrano sul chiarimento del materiale, sulla revisione dell'automonitoraggio, sulla ricerca di modelli e sulla risoluzione dei problemi di modelli di pensiero disadattivi e comportamenti di abbuffata.
Comportamentale: Autoaiuto per abbuffate alimentari per adolescenti
Intervento guidato di autoaiuto
Altri nomi:
  • MIGLIORE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di partecipanti che hanno partecipato a più del 75% delle sessioni
4 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di partecipanti che partecipano fino alla fine del trattamento
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credibilità del trattamento
Lasso di tempo: 1 settimana
Credibilità del trattamento dell'adolescente/genitore (modulo di credibilità del trattamento valido per il viso, moderato o superiore, specifico per lo studio)
1 settimana
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi
Soddisfazione del trattamento dell'adolescente/genitore/medico (accettabile o superiore, questionario sulla soddisfazione del cliente)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000033103
  • 000 (Altro identificatore: CTGTY)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota. Diamo priorità alla privacy delle persone perché sono bambini e le abbuffate e il peso possono essere stigmatizzanti. Prenderemo in considerazione le richieste di condivisione dei dati a livello individuale da parte di altri ricercatori se sono coerenti con la tutela della privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

Prove cliniche su Autoaiuto per abbuffate alimentari per adolescenti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi