Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetbuien Zelfhulp voor tieners ONLINE pilot- en haalbaarheidsstudie (BEST)

3 december 2025 bijgewerkt door: Yale University

Zelfhulp voor eetbuien voor tieners (BEST): een pilot en haalbaarheidstest van een online gedragsinterventie voor adolescenten met eetbuien en een verhoogd gewicht

Deze studie is een klinische pilotstudie van een nieuwe begeleide zelfhulp-CGT voor eetbuien. Deelnemers leggen een intake-assessment af; Nadat is vastgesteld of u in aanmerking komt, voltooien de deelnemers een behandeling van vijf maanden. De eerste maand van de behandeling bestaat uit zelfmonitoring van het eetgedrag, gevolgd door vier maanden wekelijkse begeleide zelfhulpsessies. Aan het einde van de behandeling zullen de deelnemers een interview met een onderzoeksarts afleggen om de resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Om geïncludeerd te worden, moeten adolescenten:

  1. In de leeftijdscategorie ≥12 jaar en ≤17 jaar oud zijn;
  2. Een BMI hebben die hen boven het 85e percentiel plaatst op basis van hun leeftijd en geslacht;
  3. Rapporteer 2 episoden van eetbuien/LOC-eten (het gevoel de controle te verliezen tijdens het eten) per maand gedurende de afgelopen 3 maanden;
  4. Voor het overige een gezonde jeugd zijn (d.w.z. geen ongecontroleerde of ernstige medische aandoeningen);
  5. Engels lezen, begrijpen en schrijven op een voldoende niveau om studiegerelateerde materialen te voltooien;
  6. Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  7. Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke toestemming van één ouder voorafgaand aan de studiedeelnemer; En
  8. 5 maanden beschikbaar zijn voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria: Potentiële deelnemers worden uitgesloten als de adolescent:

  1. Heeft een medische of psychiatrische aandoening waarvoor ziekenhuisopname of intensieve zorg nodig is (bijvoorbeeld een neurologische aandoening, psychotische stoornissen, suïcidaliteit);
  2. Heeft een medische of psychiatrische aandoening waardoor hij/zij niet in staat is zich bezig te houden met gedragstherapie of matige lichamelijke activiteit (bijvoorbeeld hart- en vaatproblemen);
  3. Heeft ongecontroleerde medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes of hypertensie);
  4. Zwanger is of borstvoeding geeft;
  5. Medicijnen gebruikt of deelneemt aan behandelingen die het gewicht of de eetlust kunnen beïnvloeden;
  6. Minder dan 3 maanden geleden begonnen met het gebruik van hormonale anticonceptiva;
  7. Heeft een ontwikkelings- of cognitieve stoornis (bijvoorbeeld een autismespectrumstoornis);
  8. Heeft een gelijktijdige voedings-/eetstoornis (bijv. boulimia nervosa); of
  9. Neemt deel aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binge Eating-zelfhulp voor tieners
Deelnemers krijgen 16 begeleide zelfhulpsessies (4 maanden; wekelijkse sessies voor adolescenten waarbij de ouders maandelijks meedoen). Deelnemers zullen tijdens de behandeling dagelijks zelfcontrole uitvoeren op hun eetgedrag (timing van maaltijden en tussendoortjes; of er al dan niet een eetbui heeft plaatsgevonden). Behandelingssessies omvatten een zelfhulpcomponent, waaronder korte video's die deelnemers thuis bekijken. Behandelingssessies omvatten ook een begeleidingscomponent (kort consult) van 15-30 minuten op een beveiligd videoconferentieplatform (bijvoorbeeld Zoom) tussen de therapeut en de deelnemer. Deze sessies zijn gericht op het verduidelijken van materiaal, het beoordelen van zelfcontrole en het zoeken naar patronen, en het oplossen van onaangepaste denkpatronen en eetbuien.
Begeleide zelfhulpinterventie
Andere namen:
  • BEST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal deelnemers dat >75% van de sessies bijwoont
4 maanden
Behoud
Tijdsspanne: 4 maanden
Aantal deelnemers dat aanwezig is tot het einde van de behandeling
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling Geloofwaardigheid
Tijdsspanne: 1 week
Geloofwaardigheid van de behandeling van adolescenten/ouders (matig of hoger, studiespecifiek, gezichtsgeldig formulier voor de geloofwaardigheid van de behandeling)
1 week
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Tevredenheid over de behandeling van adolescenten/ouders/artsen (aanvaardbaar of hoger, vragenlijst over klanttevredenheid)
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is een pilotstudie. We geven prioriteit aan de privacy van individuen, omdat het kinderen zijn en eetbuien en gewicht stigmatiserend kunnen zijn. We zullen verzoeken om gegevens op individueel niveau van andere onderzoekers te delen in overweging nemen als deze in overeenstemming zijn met de privacybescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren