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Binge-Eating-Selbsthilfe für Jugendliche ONLINE-Pilot- und Machbarkeitsstudie (BEST)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University

Binge-Eating-Selbsthilfe für Teenager (BEST): Ein Pilot- und Machbarkeitstest einer Online-Verhaltensintervention für Jugendliche mit Binge-Eating und erhöhtem Gewicht

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Pilotstudie zu einer neuen geführten Selbsthilfe-CBT bei Essattacken. Die Teilnehmer absolvieren eine Aufnahmebewertung. Nach Feststellung der Eignung absolvieren die Teilnehmer eine fünfmonatige Behandlung. Der erste Monat der Behandlung besteht aus der Selbstüberwachung des Essverhaltens, gefolgt von vier Monaten wöchentlicher geführter Selbsthilfesitzungen. Am Ende der Behandlung führen die Teilnehmer ein Interview mit einem Forschungskliniker, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Um aufgenommen zu werden, müssen Jugendliche:

  1. Im Alter zwischen ≥12 und ≤17 Jahren sein;
  2. einen BMI haben, der basierend auf ihrem Alter und Geschlecht über dem 85. Perzentil liegt;
  3. Berichten Sie über 2 Episoden von Binge/LOC-Eating (Kontrollverlust beim Essen) pro Monat in den letzten 3 Monaten;
  4. Ansonsten ein gesunder Jugendlicher sein (d. h. keine unkontrollierten oder schwerwiegenden Erkrankungen);
  5. Lesen, verstehen und schreiben Sie Englisch auf einem ausreichenden Niveau, um studienbezogene Materialien fertigzustellen;
  6. Legen Sie vor der Studienteilnahme eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einwilligung vor;
  7. Legen Sie vor dem Studienteilnehmer eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einwilligung eines Elternteils vor. Und
  8. Stehen Sie 5 Monate lang für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung.

Ausschlusskriterien: Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn der Jugendliche:

  1. Hat eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Intensivpflege erfordern würde (z. B. neurologische Störung, psychotische Störungen, Suizidalität);
  2. eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung hat, die es ihnen verbietet, sich einer Verhaltenstherapie zu unterziehen oder sich mäßig körperlich zu betätigen (z. B. Herz-Kreislauf-Probleme);
  3. an einer oder mehreren unkontrollierten Erkrankungen leidet (z. B. unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck);
  4. Ist schwanger oder stillt;
  5. Nimmt Medikamente ein oder nimmt an Behandlungen teil, die das Gewicht oder den Appetit beeinflussen könnten;
  6. Beginn der Einnahme hormoneller Verhütungsmittel vor weniger als 3 Monaten;
  7. Hat eine Entwicklungs- oder kognitive Störung (z. B. Autismus-Spektrum-Störung);
  8. Hat gleichzeitig eine Fütter-/Essstörung (z. B. Bulimia nervosa); oder
  9. Nimmt an einer anderen klinischen Forschungsstudie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Binge-Eating-Selbsthilfe für Jugendliche
Die Teilnehmer nehmen an 16 geführten Selbsthilfesitzungen teil (4 Monate; wöchentliche Sitzungen für Jugendliche, wobei die Eltern monatlich hinzukommen). Die Teilnehmer führen während der gesamten Behandlung eine tägliche Selbstüberwachung des Essverhaltens durch (Zeitpunkt der Mahlzeiten und Snacks; ob ein Essattacken aufgetreten ist oder nicht). Zu den Behandlungssitzungen gehört eine Selbsthilfekomponente, die kurze Videos umfasst, die sich die Teilnehmer zu Hause ansehen. Zu den Behandlungssitzungen gehört auch eine Beratungskomponente (kurze Beratung), die 15–30 Minuten lang auf einer sicheren Videokonferenzplattform (z. B. Zoom) zwischen dem Therapeuten und dem Teilnehmer stattfindet. Der Schwerpunkt dieser Sitzungen liegt auf der Klärung des Materials, der Überprüfung der Selbstüberwachung und der Suche nach Mustern sowie der Problemlösung von maladaptiven Denkmustern und Essattacken.
Geführte Selbsthilfeintervention
Andere Namen:
  • AM BESTEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die >75 % der Sitzungen besuchen
4 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der Behandlung anwesend sind
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: 1 Woche
Behandlungsglaubwürdigkeit von Jugendlichen/Eltern (moderate oder höhere, studienspezifische, gesichtsgültige Behandlungsglaubwürdigkeitsform)
1 Woche
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
Zufriedenheit der Jugendlichen/Eltern/Arzt mit der Behandlung (akzeptabel oder höher, Fragebogen zur Kundenzufriedenheit)
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine Pilotstudie. Wir legen großen Wert auf die Privatsphäre des Einzelnen, da es sich um Kinder handelt und Essattacken und Übergewicht stigmatisierend wirken können. Wir werden Anfragen zur Weitergabe individueller Daten von anderen Forschern berücksichtigen, wenn diese mit dem Datenschutz vereinbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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