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Autoayuda sobre atracones para adolescentes Estudio piloto y de viabilidad EN LÍNEA (BEST)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Yale University

Autoayuda sobre atracones para adolescentes (BEST): una prueba piloto y de viabilidad de una intervención conductual en línea para adolescentes con atracones y peso elevado

Este estudio es un ensayo clínico piloto de una nueva TCC de autoayuda guiada para los atracones. Los participantes completarán una evaluación de admisión; Luego de la determinación de elegibilidad, los participantes completarán cinco meses de tratamiento. El primer mes de tratamiento consiste en un autocontrol de la conducta alimentaria, seguido de cuatro meses de sesiones semanales de autoayuda guiadas. Al final del tratamiento, los participantes completarán una entrevista con un médico de investigación para evaluar los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Para ser incluidos, los adolescentes deben:

  1. Estar en el rango de edad ≥12 años y ≤17 años;
  2. Tener un IMC que los ubique por encima del percentil 85 según su edad y sexo;
  3. Informe 2 episodios de atracones/LOC (sensación de pérdida de control al comer) por mes durante los últimos 3 meses;
  4. Ser un joven sano (es decir, sin condiciones médicas graves o no controladas);
  5. Leer, comprender y escribir inglés a un nivel suficiente para completar materiales relacionados con el estudio;
  6. Proporcionar un consentimiento por escrito firmado y fechado antes de participar en el estudio;
  7. Proporcionar un consentimiento por escrito firmado y fechado por uno de los padres antes de participar en el estudio; y
  8. Estar disponible para participar en el estudio durante 5 meses.

Criterio de exclusión: Los posibles participantes serán excluidos si el adolescente:

  1. Tiene una condición médica o psiquiátrica que requeriría hospitalización o cuidados intensivos (por ejemplo, trastorno neurológico, trastornos psicóticos, tendencias suicidas);
  2. Tiene una condición médica o psiquiátrica que le impediría participar en un tratamiento conductual o realizar actividad física moderada (por ejemplo, problemas cardiovasculares);
  3. Tiene condiciones médicas no controladas (por ejemplo, diabetes o hipertensión no controladas);
  4. Está embarazada o amamantando;
  5. Está tomando medicamentos o participando en tratamientos que podrían influir en el peso o el apetito;
  6. Comenzó a tomar anticonceptivos hormonales menos de 3 meses antes;
  7. Tiene un trastorno cognitivo o del desarrollo (por ejemplo, trastorno del espectro autista);
  8. Tiene un trastorno alimentario concurrente (p. ej., bulimia nerviosa); o
  9. Está participando en otro estudio de investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoayuda sobre atracones para adolescentes
Los participantes tendrán 16 sesiones guiadas de autoayuda (4 meses; sesiones semanales para adolescentes a las que los padres se unirán mensualmente). Los participantes completarán un autocontrol diario de las conductas alimentarias (horario de comidas y refrigerios; si se produjo o no un atracón) durante todo el tratamiento. Las sesiones de tratamiento implican un componente de autoayuda, que incluye videos breves que los participantes ven en casa. Las sesiones de tratamiento también implican un componente de orientación (consulta breve), que dura entre 15 y 30 minutos en una plataforma de videoconferencia segura (por ejemplo, Zoom) entre el terapeuta y el participante. Estas sesiones se centran en aclarar material, revisar el autocontrol y buscar patrones, y resolver problemas de patrones de pensamiento desadaptativos y conductas compulsivas.
Intervención guiada de autoayuda.
Otros nombres:
  • MEJOR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de participantes que asisten a >75% de las sesiones
4 meses
Retención
Periodo de tiempo: 4 meses
Número de participantes que asisten hasta el final del tratamiento.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
Credibilidad del tratamiento para adolescentes/padres (moderado o alto, formulario de credibilidad del tratamiento facial válido, específico del estudio)
1 semana
Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
Satisfacción con el tratamiento del adolescente/padre/médico (aceptable o superior, Cuestionario de satisfacción del cliente)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto. Estamos dando prioridad a la privacidad de las personas porque son niños y los atracones y el peso pueden ser estigmatizantes. Consideraremos las solicitudes para compartir datos a nivel individual de otros investigadores si son consistentes con las protecciones de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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