力速度プロファイルと心拍数変動に基づく心臓再適応のカスタマイズ (PROPIU)
2026年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
力速度プロファイルと心拍数変動に基づく心臓再適応のカスタマイズ: 対照およびランダム化研究
心臓再適応は、心血管リスクを軽減し、冠動脈疾患患者の生活の質を向上させることを目的としています。
私たちの研究室は、トップアスリートのトレーニングの最適化に関する国際的な専門知識を有しており、以前の研究では、パワー-力-速度プロファイル（PFVP）を通じて心臓リハビリテーションを最適化する有効性を実証しました。
その結果、PFVPに基づいてトレーニングを受けた患者の有酸素能力、筋力、心血管パラメータが大幅に改善されたことが示されました。
心拍数変動 (HRV) を利用したガイド付きトレーニングも、トレーニング負荷を最適化し、回復を促進する手段として関心が高まっています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、PFVP フレームワークを利用して、心臓リハビリテーション患者の疲労レベルに基づいてトレーニング負荷を調整する際の HRV の適用を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >18
- 過去6か月以内に治療を受けた急性冠症候群
- 内科的血行再建術（血管形成術±ステント留置術）または外科的血管再生術（冠状動脈バイパス術）
- 初回CPETt：MPA≧60w（女性）、≧80w（男性）
- フランス語
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重大な併存疾患により身体活動の実施が制限される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
急性冠症候群の患者も含まれます。
冠状動脈患者は、初期の筋力と速度のプロファイルに応じて、自律神経系 (ANS) に合わせた筋力トレーニングまたは速度トレーニングを行う、個別の心臓リハビリテーション プログラムから恩恵を受けることになります。
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SNAに従って調整されたトレーニング負荷による、PFVPが筋力またはスピードを優先する被験者のためのトレーニング戦略
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アクティブコンパレータ：対照群
急性冠症候群の患者も含まれます。
冠状動脈患者は、初期の力と速度のプロファイルに従って、力または速度のトレーニングを伴う個別の心臓リハビリテーション プログラムを受けます。
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PFVP が強さまたはスピードを優先している被験者のためのトレーニング戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数またはRMSSDの連続的な差の二乗平均平方根
時間枠：ベースラインから 2 か月
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心拍数またはRMSSDの連続差の二乗平均平方根は、8週間の運動再トレーニングの終了時に夜間のホルター心電図記録から測定され、最初のトレーニング前の値と比較されます。
数週間の運動再トレーニングとトレーニング前の初期値との比較。
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ベースラインから 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量の値
時間枠：ベースラインから 2 か月
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24 時間の ECG 記録による VO2 max (ml/min/kg)
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ベースラインから 2 か月
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ANS交感神経枝の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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SDNNインデックス値によるANS交感神経枝の評価
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ベースラインから 2 か月
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ANS副交感神経枝の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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RMSSSD インデックス値による ANS 副交感神経枝の評価
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ベースラインから 2 か月
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動脈硬化の非侵襲的測定
時間枠：ベースラインから 2 か月
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脈波伝播速度の値
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ベースラインから 2 か月
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上肢と下肢の筋力測定
時間枠：ベースラインから 2 か月
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それは複合的な結果です:
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ベースラインから 2 か月
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PFVP の進化の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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自転車運動計スプリントによる PFVP 進化の評価 (Monark、Vansbro)
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ベースラインから 2 か月
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身体活動と座りっぱなしの行動の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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それは複合的な結果です:
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ベースラインから 2 か月
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生活の質の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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それは複合的な結果です:
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ベースラインから 2 か月
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主観的な疲労の評価
時間枠：ベースラインから 2 か月
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FACIT-F質問による主観的疲労の評価
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ベースラインから 2 か月
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生物学的データ
時間枠：ベースラインから 2 か月
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それは、心臓リハビリテーションに関与する完全な血液生物学と関連炎症性バイオマーカーの複合的な結果です。
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ベースラインから 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David HUPIN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2025年9月12日
研究の完了 (実際)
2025年10月27日
試験登録日
最初に提出
2023年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。