Dostosowanie readaptacji serca w oparciu o profil siły i prędkości oraz zmienność rytmu serca (PROPIU)
7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dostosowywanie readaptacji serca w oparciu o profil siły i prędkości oraz zmienność rytmu serca: kontrolowane i randomizowane badanie
Readaptacja serca ma na celu zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego i poprawę jakości życia pacjentów z chorobą wieńcową.
Nasze laboratorium badawcze posiada międzynarodową wiedzę specjalistyczną w zakresie optymalizacji treningu czołowych sportowców, a poprzednie badanie wykazało skuteczność optymalizacji rehabilitacji kardiologicznej poprzez profil mocy, siły i prędkości (PFVP).
Odkrycia wykazały znaczną poprawę wydolności tlenowej, siły mięśni i parametrów sercowo-naczyniowych wśród pacjentów przeszkolonych w oparciu o PFVP.
Trening z przewodnikiem wykorzystujący zmienność tętna (HRV) również cieszy się coraz większym zainteresowaniem jako sposób na optymalizację obciążenia treningowego i wspomaganie regeneracji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest ocena zastosowania HRV w regulacji obciążenia treningowego w oparciu o poziom zmęczenia u pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem modelu PFVP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David HUPIN, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 84 13
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène RAINGARD, CRA
- Numer telefonu: +33 (0)4.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Saint-étienne
-
Główny śledczy:
- David HUPIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Frédéric ROCHE, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18
- Ostry zespół wieńcowy leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rewaskularyzacja medyczna (angioplastyka ± stentowanie) lub chirurgiczna (pomostowanie tętnic wieńcowych)
- Początkowy CPETt: MPA ≥ 60 w u kobiet i ≥ 80 w u mężczyzn
- Francuski
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące choroby współistniejące ograniczają praktykę aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uwzględniony zostanie pacjent z ostrym zespołem wieńcowym.
W zależności od początkowego profilu siły i szybkości pacjenci z chorobą wieńcową odniosą korzyść ze zindywidualizowanego programu rehabilitacji kardiologicznej, obejmującego trening siłowy lub szybkościowy dostosowany do autonomicznego układu nerwowego (ANS).
|
strategia treningowa dla osób, u których PFVP preferuje siłę lub szybkość przy obciążeniu treningowym dostosowanym do SNA
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uwzględniony zostanie pacjent z ostrym zespołem wieńcowym.
W zależności od początkowego profilu siły i prędkości, pacjenci z chorobą wieńcową będą objęci zindywidualizowanym programem rehabilitacji kardiologicznej, obejmującym trening siły lub prędkości.
|
strategia treningowa dla osób, których PFVP preferuje siłę lub szybkość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni kwadrat kolejnych różnic w częstości akcji serca lub RMSSD
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Średni kwadrat kolejnych różnic w częstości akcji serca lub RMSSD zostanie zmierzony na podstawie nocnego zapisu EKG metodą Holtera pod koniec 8 tygodni ponownego treningu wysiłkowego i porównany z początkową wartością przed treningiem.
tygodniach ponownego treningu fizycznego i porównano z początkową wartością przed treningiem.
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
VO2 max (ml/min/kg) dzięki 24-godzinnemu zapisowi EKG
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
Ocena gałęzi współczulnej AUN
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Ocena gałęzi współczulnej ANS na podstawie wartości wskaźnika SDNN
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
Ocena gałęzi przywspółczulnej AUN
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Ocena gałęzi przywspółczulnej ANS na podstawie wartości wskaźnika RMSSSD
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
nieinwazyjny pomiar sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
wartość prędkości propagacji fali impulsowej
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
pomiar siły mięśni kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
to wynik złożony:
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
ocena ewolucji PFVP
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
ocena ewolucji PFVP dzięki sprintowi na cykloergometrze (Monark, Vansbro)
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
ocena aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
to wynik złożony:
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
to wynik złożony:
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
ocena subiektywnego zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
ocena subiektywnego zmęczenia za pomocą kwestionariusza FACIT-F
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
|
dane biologiczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
jest to wynik złożony: pełna biologia krwi i odpowiednie biomarkery zapalne zaangażowane w rehabilitację kardiologiczną.
|
Wartość podstawowa do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David HUPIN, MD, CHU Saint-étienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .