힘 속도 프로파일 및 심박수 변동성을 기반으로 한 심장 재적응의 맞춤화 (PROPIU)
2026년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
힘 속도 프로파일과 심박수 변이도를 기반으로 한 심장 재적응의 맞춤화: 통제 및 무작위 연구
심장 재적응은 심혈관 위험을 완화하고 관상동맥 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
우리 연구실은 최고 운동선수의 훈련 최적화에 대한 국제적인 전문 지식을 보유하고 있으며 이전 연구에서는 PFVP(Power-Force-Velocity Profile)를 통해 심장 재활을 최적화하는 효과를 입증했습니다.
연구 결과는 PFVP를 기반으로 훈련을 받은 환자들 사이에서 유산소 능력, 근력, 심혈관 매개 변수가 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
심박 변이도(HRV)를 활용한 안내 훈련도 훈련 부하를 최적화하고 회복을 촉진하는 수단으로 관심이 높아지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 PFVP 프레임워크를 활용하여 심장 재활 환자의 피로 수준에 따라 훈련 부하를 조절하는 데 HRV의 적용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18
- 지난 6개월간 치료받은 급성관상동맥증후군
- 의료적 혈관재생술(혈관성형술 ± 스텐트 삽입) 또는 수술(관상동맥 우회술)
- 초기 CPETt: MPA ≥ 여성의 경우 60w, 남성의 경우 ≥80w
- 프랑스 국민
- 동의
제외 기준:
- 심각한 동반질환으로 인해 신체 활동이 제한됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
급성 관상동맥 증후군 환자가 포함됩니다.
초기 근력-속도 프로필에 따르면 관상동맥 환자는 자율신경계(ANS)에 적합한 근력 또는 속도 훈련을 통해 개별화된 심장 재활 프로그램의 혜택을 누릴 수 있습니다.
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PFVP가 SNA에 따라 조정된 훈련 부하로 근력이나 속도를 선호하는 대상을 위한 훈련 전략
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활성 비교기: 대조군
급성 관상동맥 증후군 환자가 포함됩니다.
초기 힘-속도 프로파일에 따라 관상동맥 환자는 힘 또는 속도 훈련을 통해 개별화된 심장 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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PFVP가 근력이나 속도를 선호하는 대상을 위한 훈련 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 또는 RMSSD의 연속적인 차이의 평균 제곱근
기간: 2개월 기준
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심박수 또는 RMSSD의 연속 차이의 평균 제곱근은 8주간의 운동 재훈련이 끝난 후 야간 Holter ECG 기록에서 측정되고 초기 사전 훈련 값과 비교됩니다.
몇 주간의 운동 재훈련을 초기 훈련 전 값과 비교했습니다.
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2개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량의 값
기간: 2개월 기준
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24시간 ECG 기록을 통한 최대 VO2(ml/min/kg)
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2개월 기준
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ANS 교감신경 분지의 평가
기간: 2개월 기준
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SDNN 지수 값에 따른 ANS 교감 가지 평가
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2개월 기준
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ANS 부교감신경 분지의 평가
기간: 2개월 기준
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RMSSSD 지수 값 덕분에 ANS 부교감 신경 가지 평가
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2개월 기준
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동맥 경화의 비침습적 측정
기간: 2개월 기준
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맥파 전파 속도 값
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2개월 기준
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상지 및 하지 근력 측정
기간: 2개월 기준
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그것은 복합적인 결과입니다.
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2개월 기준
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PFVP 진화 평가
기간: 2개월 기준
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순환체력계 스프린트에 따른 PFVP 진화 평가(Monark, Vansbro)
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2개월 기준
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신체 활동 및 좌식 행동 평가
기간: 2개월 기준
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그것은 복합적인 결과입니다.
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2개월 기준
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삶의 질 평가
기간: 2개월 기준
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그것은 복합적인 결과입니다.
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2개월 기준
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주관적 피로 평가
기간: 2개월 기준
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FACIT-F 질문을 통한 주관적 피로 평가
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2개월 기준
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생물학적 데이터
기간: 2개월 기준
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이는 종합적인 결과입니다. 심장 재활과 관련된 완전한 혈액 생물학 및 관련 염증성 바이오마커입니다.
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2개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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