Personnalisation de la réadaptation cardiaque basée sur le profil force-vitesse et la variabilité de la fréquence cardiaque (PROPIU)
16 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personnalisation de la réadaptation cardiaque basée sur le profil force-vitesse et la variabilité de la fréquence cardiaque : une étude contrôlée et randomisée
La réadaptation cardiaque vise à atténuer les risques cardiovasculaires et à améliorer la qualité de vie des patients coronariens.
Notre laboratoire de recherche possède une expertise internationale dans l'optimisation de l'entraînement des sportifs de haut niveau et une étude antérieure a démontré l'efficacité de l'optimisation de la rééducation cardiaque grâce au profil puissance-force-vitesse (PFVP).
Les résultats ont montré des améliorations significatives de la capacité aérobie, de la force musculaire et des paramètres cardiovasculaires chez les patients entraînés sur la base de leur PFVP.
L'entraînement guidé utilisant la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) suscite également un intérêt croissant comme moyen d'optimiser la charge d'entraînement et de favoriser la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre étude vise à évaluer l'application du VRC dans la régulation de la charge d'entraînement en fonction des niveaux de fatigue chez les patients en réadaptation cardiaque utilisant le cadre PFVP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >18
- Syndrome coronarien aigu traité au cours des 6 derniers mois
- Revascularisation médicale (angioplastie ± stenting) ou chirurgicale (pontage aorto-coronarien)
- CPETt initial : MPA ≥ 60 semaines chez les femmes et ≥80 semaines chez les hommes
- Français
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Comorbidités importantes limitant la pratique de l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un patient atteint d'un syndrome coronarien aigu sera inclus.
Selon leur profil force-vitesse initial, les patients coronariens bénéficieront d'un programme de rééducation cardiaque individualisé, avec un entraînement en force ou en vitesse adapté au système nerveux autonome (SNA).
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une stratégie d'entraînement pour les sujets dont le PFVP est en faveur de la force ou de la vitesse avec une charge d'entraînement ajustée selon le SNA
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un patient atteint d'un syndrome coronarien aigu sera inclus.
Selon leur profil force-vitesse initial, les patients coronariens bénéficieront d'un programme de rééducation cardiaque individualisé, soit avec un entraînement en force, soit en vitesse.
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une stratégie d'entraînement pour les sujets dont le PFVP est en faveur de la force ou de la vitesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La moyenne quadratique des différences successives de fréquence cardiaque ou RMSSD
Délai: Base de référence à 2 mois
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La racine carrée moyenne des différences successives de fréquence cardiaque ou RMSSD sera mesurée à partir d'un enregistrement Holter ECG nocturne à la fin de 8 semaines de réentraînement physique et comparé à la valeur initiale de pré-entraînement.
semaines de réentraînement physique et comparé à la valeur initiale de pré-entraînement.
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Base de référence à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Base de référence à 2 mois
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VO2 max (ml/min/kg) grâce à l'enregistrement ECG sur 24 heures
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Base de référence à 2 mois
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Bilan de la branche sympathique de l'ANS
Délai: Base de référence à 2 mois
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Évaluation de la branche sympathique ANS grâce à la valeur de l'indice SDNN
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Base de référence à 2 mois
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Évaluation de la branche parasympathique du SNA
Délai: Base de référence à 2 mois
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Évaluation de la branche parasympathique du SNA grâce à la valeur de l'indice RMSSSD
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Base de référence à 2 mois
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mesure non invasive de la rigidité artérielle
Délai: Base de référence à 2 mois
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valeur de la vitesse de propagation de l'onde de pouls
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Base de référence à 2 mois
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mesure de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Base de référence à 2 mois
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c'est un résultat composite :
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Base de référence à 2 mois
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évaluation de l'évolution de la PFVP
Délai: Base de référence à 2 mois
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évaluation de l'évolution du PFVP grâce au sprint au cycloergomètre (Monark, Vansbro)
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Base de référence à 2 mois
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évaluation de l'activité physique et du comportement sédentaire
Délai: Base de référence à 2 mois
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c'est un résultat composite :
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Base de référence à 2 mois
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évaluation de la qualité de vie
Délai: Base de référence à 2 mois
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c'est un résultat composite :
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Base de référence à 2 mois
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évaluation de la fatigue subjective
Délai: Base de référence à 2 mois
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évaluation de la fatigue subjective grâce au questionnaire FACIT-F
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Base de référence à 2 mois
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données biologiques
Délai: Base de référence à 2 mois
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c'est un résultat composite : une biologie sanguine complète et des biomarqueurs inflammatoires pertinents impliqués dans la rééducation cardiaque.
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Base de référence à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .