Sydämen lukusopeutuksen räätälöinti voima-nopeusprofiilin ja sykevaihtelun perusteella (PROPIU)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sydämen lukusopeutuksen räätälöinti voima-nopeusprofiilin ja sykevaihteluiden perusteella: Kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus
Sydämen uudelleensopeutuksella pyritään vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskejä ja parantamaan sepelvaltimopotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuslaboratoriollamme on kansainvälistä asiantuntemusta huippu-urheilijoiden harjoittelun optimoinnista, ja aiempi tutkimus on osoittanut sydämen kuntoutuksen optimoinnin teho-voima-nopeusprofiilin (PFVP) avulla.
Löydökset osoittivat merkittäviä parannuksia aerobisessa kapasiteetissa, lihasvoimassa ja kardiovaskulaarisissa parametreissa potilailla, jotka oli koulutettu PFVP:n perusteella.
Ohjattu sykevaihtelua (HRV) hyödyntävä harjoittelu herättää myös lisääntyvää kiinnostusta keinona optimoida harjoituskuormitusta ja edistää palautumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida HRV:n soveltamista harjoituskuormituksen säätelyyn uupumustason perusteella sydänkuntoutuspotilailla PFVP-kehystä hyödyntäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18
- Akuutti sepelvaltimotauti, jota on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen revaskularisaatio (angioplastia ± stentointi) tai kirurginen (sepelvaltimon ohitus)
- Alkuperäinen CPETt: MPA ≥ 60w naisilla ja ≥80w miehillä
- Ranskan kieli
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät rinnakkaissairaudet rajoittivat liikunnan harjoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, otetaan mukaan.
Alkuperäisen vahvuus-nopeusprofiilinsa mukaan sepelvaltimopotilaat hyötyvät yksilöllisestä sydämen kuntoutusohjelmasta, jossa voima- tai nopeusharjoittelu on mukautettu autonomiseen hermostoon (ANS).
|
harjoitusstrategia koehenkilöille, joiden PFVP suosii voimaa tai nopeutta SNA:n mukaan säädetyllä harjoituskuormalla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, otetaan mukaan.
Alkuperäisen voima-nopeusprofiilinsa mukaan sepelvaltimopotilailla on yksilöllinen sydämen kuntoutusohjelma joko voima- tai nopeusharjoittelulla.
|
harjoitusstrategia koehenkilöille, joiden PFVP suosii voimaa tai nopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykeen tai RMSSD:n peräkkäisten erojen neliökeskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Sykeen tai RMSSD:n peräkkäisten erojen neliökeskiarvo mitataan yöllisen Holterin EKG:n tallennuksesta 8 viikon harjoituksen uudelleenharjoittelun lopussa ja sitä verrataan harjoitusta edeltävään alkuarvoon.
viikon harjoittelun uudelleenharjoittelua ja sitä verrataan alkuperäiseen harjoittelua edeltävään arvoon.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimihapenkulutuksen arvo
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
VO2 max (ml/min/kg) 24 tunnin EKG-tallennuksen ansiosta
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
ANS-sympaattisen haaran arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
ANS-sympaattisen haaran arviointi SDNN-indeksiarvon ansiosta
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
ANS-parasympaattisen haaran arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
ANS-parasympaattisen haaran arviointi RMSSSD-indeksiarvon ansiosta
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
valtimoiden jäykkyyden ei-invasiivinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
pulssiaallon etenemisnopeuden arvo
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
ylä- ja alaraajan lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
se on yhdistelmätulos:
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
PFVP:n kehityksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
PFVP-evoluution arviointi sykloergometri-sprintin ansiosta (Monark, Vansbro)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
se on yhdistelmätulos:
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
se on yhdistelmätulos:
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
subjektiivisen väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
subjektiivisen väsymyksen arviointi FACIT-F-kyselyn ansiosta
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
biologiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
se on yhdistelmätulos: täydellinen veren biologia ja asiaankuuluvat tulehdukselliset biomarkkerit, jotka liittyvät sydämen kuntoutukseen.
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .