Aanpassing van cardiale aanpassing op basis van kracht-snelheidsprofiel en hartslagvariabiliteit (PROPIU)
16 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aanpassing van hartaanpassing op basis van kracht-snelheidsprofiel en hartslagvariabiliteit: een gecontroleerde en gerandomiseerde studie
Cardiale heraanpassing heeft tot doel de cardiovasculaire risico's te verminderen en de kwaliteit van leven van coronapatiënten te verbeteren.
Ons onderzoekslaboratorium heeft een internationale expertise op het gebied van trainingsoptimalisatie bij topsporters en een eerdere studie heeft de effectiviteit aangetoond van het optimaliseren van hartrevalidatie via het power-force-velocity profiel (PFVP).
De bevindingen lieten significante verbeteringen zien in de aerobe capaciteit, spierkracht en cardiovasculaire parameters bij patiënten die waren getraind op basis van hun PFVP.
Begeleide training waarbij gebruik wordt gemaakt van hartslagvariatie (HRV) krijgt ook steeds meer belangstelling als middel om de trainingsbelasting te optimaliseren en herstel te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie heeft tot doel de toepassing van HRV bij het reguleren van de trainingsbelasting op basis van vermoeidheidsniveaus bij hartrevalidatiepatiënten te evalueren met behulp van het PFVP-raamwerk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18
- Acuut coronair syndroom behandeld in de afgelopen 6 maanden
- Medische revascularisatie (angioplastiek ± stentplaatsing) of chirurgisch (coronaire bypass)
- Initiële CPETt: MPA ≥ 60w bij vrouwen en ≥80w bij mannen
- Frans
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Significante comorbiditeiten beperken de beoefening van fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënt met acuut coronair syndroom zal worden geïncludeerd.
Afhankelijk van hun initiële kracht-snelheidsprofiel zullen coronapatiënten baat hebben bij een geïndividualiseerd hartrevalidatieprogramma, met kracht- of snelheidstraining aangepast aan het autonome zenuwstelsel (AZS).
|
een trainingsstrategie voor proefpersonen waarvan de PFVP in het voordeel is van kracht of snelheid, waarbij de trainingsbelasting wordt aangepast volgens SNA
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënt met acuut coronair syndroom zal worden geïncludeerd.
Afhankelijk van hun aanvankelijke kracht-snelheidsprofiel zullen coronaire patiënten een geïndividualiseerd hartrevalidatieprogramma krijgen, waarbij kracht of snelheid wordt getraind.
|
een trainingsstrategie voor proefpersonen waarvan de PFVP in het voordeel is van kracht of snelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen in hartslag of RMSSD
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen in hartslag of RMSSD wordt gemeten aan de hand van een nachtelijke Holter ECG-opname aan het einde van 8 weken hertraining van de training en vergeleken met de initiële waarde vóór de training.
weken hertraining van de training en vergeleken met de initiële waarde vóór de training.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van het maximale zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
VO2 max (ml/min/kg) dankzij 24-uurs ECG-registratie
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Beoordeling van de ANS-sympathische tak
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Beoordeling van de ANS-sympathische tak dankzij de SDNN-indexwaarde
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
Beoordeling van de parasympathische tak van het ANS
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
Beoordeling van de parasympathische tak van het ANS dankzij de RMSSSD-indexwaarde
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
niet-invasieve meting van arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
waarde van de voortplantingssnelheid van de pulsgolf
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
meting van de spierkracht van de bovenste en onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
het is een samengestelde uitkomst:
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
beoordeling van de PFVP-evolutie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
beoordeling van de PFVP-evolutie dankzij de cycloergometersprint (Monark, Vansbro)
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
beoordeling van fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
het is een samengestelde uitkomst:
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
het is een samengestelde uitkomst:
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
beoordeling van subjectieve vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
beoordeling van subjectieve vermoeidheid dankzij FACIT-F-vragenlijst
|
Basislijn tot 2 maanden
|
|
biologische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
|
het is een samengesteld resultaat: volledige bloedbiologie en relevante inflammatoire biomarkers die betrokken zijn bij hartrevalidatie.
|
Basislijn tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .