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Anpassung der kardialen Neuanpassung basierend auf Kraft-Geschwindigkeitsprofil und Herzfrequenzvariabilität (PROPIU)

13. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Anpassung der kardialen Neuanpassung basierend auf Kraft-Geschwindigkeitsprofil und Herzfrequenzvariabilität: Eine kontrollierte und randomisierte Studie

Die kardiale Neuanpassung zielt darauf ab, kardiovaskuläre Risiken zu mindern und die Lebensqualität von Koronarpatienten zu verbessern. Unser Forschungslabor verfügt über internationale Expertise in der Trainingsoptimierung bei Spitzensportlern und eine frühere Studie hat die Wirksamkeit der Optimierung der Herzrehabilitation durch das Kraft-Kraft-Geschwindigkeitsprofil (PFVP) nachgewiesen. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen der aeroben Kapazität, der Muskelkraft und der kardiovaskulären Parameter bei Patienten, die auf der Grundlage ihres PFVP trainiert wurden. Auch geführtes Training unter Nutzung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) stößt als Mittel zur Optimierung der Trainingsbelastung und Förderung der Erholung zunehmend auf Interesse

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie zielt darauf ab, die Anwendung der HRV bei der Regulierung der Trainingsbelastung basierend auf dem Ermüdungsgrad bei kardiologischen Rehabilitationspatienten zu bewerten, die das PFVP-Framework verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • David HUPIN, MD
        • Unterermittler:
          • Frédéric ROCHE, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18
  • Akutes Koronarsyndrom, das in den letzten 6 Monaten behandelt wurde
  • Medizinische Revaskularisation (Angioplastie ± Stenting) oder chirurgisch (Koronararterien-Bypass)
  • Anfänglicher CPETt: MPA ≥ 60 W bei Frauen und ≥ 80 W bei Männern
  • Französisch
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Erhebliche Komorbiditäten, eingeschränkte Ausübung körperlicher Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden eingeschlossen. Entsprechend ihrem anfänglichen Kraft-Geschwindigkeitsprofil profitieren Koronarpatienten von einem individuellen Herzrehabilitationsprogramm mit Kraft- oder Schnelligkeitstraining, das an das autonome Nervensystem (ANS) angepasst ist.
Sonstiges: Trainingsstrategie mit Anpassung der Trainingsstrategien an das ANS
eine Trainingsstrategie für Probanden, deren PFVP auf Kraft oder Schnelligkeit ausgerichtet ist, wobei die Trainingsbelastung an die SNA angepasst wird
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden eingeschlossen. Abhängig von ihrem anfänglichen Kraft-Geschwindigkeitsprofil erhalten Koronarpatienten ein individuelles Herzrehabilitationsprogramm, entweder mit Kraft- oder Geschwindigkeitstraining.
Sonstiges: Trainingsstrategie (Standardpraxis)
eine Trainingsstrategie für Probanden, deren PFVP auf Kraft oder Geschwindigkeit ausgerichtet ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der quadratische Mittelwert aufeinanderfolgender Unterschiede in der Herzfrequenz oder RMSSD
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Der quadratische Mittelwert aufeinanderfolgender Unterschiede in der Herzfrequenz oder dem RMSSD wird anhand einer nächtlichen Langzeit-EKG-Aufzeichnung am Ende von 8 Wochen Trainingsumschulung gemessen und mit dem anfänglichen Wert vor dem Training verglichen. Wochen des erneuten Trainings und verglichen mit dem anfänglichen Wert vor dem Training.
Baseline bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
VO2 max (ml/min/kg) dank 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung
Baseline bis 2 Monate
Beurteilung des sympathischen ANS-Zweiges
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Bewertung des sympathischen ANS-Zweigs dank SDNN-Indexwert
Baseline bis 2 Monate
Beurteilung des parasympathischen Asts des ANS
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Beurteilung des parasympathischen Asts des ANS dank RMSSSD-Indexwert
Baseline bis 2 Monate
nicht-invasive Messung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Wert der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Pulswelle
Baseline bis 2 Monate
Messung der Muskelkraft der oberen und unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate

Es ist ein zusammengesetztes Ergebnis:

  • Messung des Handgriffs (kg) dank hydraulischem Handdynamometer von Jamar
  • Messung der maximalen Quadrizepskraft (kg) dank Contrex, Physiomed
Baseline bis 2 Monate
Beurteilung der PFVP-Entwicklung
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Bewertung der PFVP-Entwicklung dank Cycloergometer-Sprint (Monark, Vansbro)
Baseline bis 2 Monate
Beurteilung des körperlichen Aktivitäts- und Bewegungsverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate

Es ist ein zusammengesetztes Ergebnis:

  • Beurteilung von körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten dank Aktimetrie (Actigraph GT9x)
  • Beurteilung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens mithilfe des Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ)
Baseline bis 2 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate

Es ist ein zusammengesetztes Ergebnis:

  • mit Bewertung der psychischen Lebensqualität
  • mit körperlicher Lebensqualität
Baseline bis 2 Monate
Einschätzung der subjektiven Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Beurteilung der subjektiven Müdigkeit dank FACIT-F-Fragebogen
Baseline bis 2 Monate
biologische Daten
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
Es handelt sich um ein zusammengesetztes Ergebnis: vollständige Blutbiologie und relevante Entzündungsbiomarker, die an der Herzrehabilitation beteiligt sind.
Baseline bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: David HUPIN, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23CH152
  • 2023-A01452-43 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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