Personalizzazione del riadattamento cardiaco in base al profilo forza-velocità e alla variabilità della frequenza cardiaca (PROPIU)
16 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personalizzazione del riadattamento cardiaco in base al profilo forza-velocità e alla variabilità della frequenza cardiaca: uno studio controllato e randomizzato
Il riadattamento cardiaco mira a mitigare i rischi cardiovascolari e a migliorare la qualità della vita dei pazienti coronarici.
Il nostro laboratorio di ricerca ha un'esperienza internazionale nell'ottimizzazione dell'allenamento negli atleti di punta e uno studio precedente ha dimostrato l'efficacia dell'ottimizzazione della riabilitazione cardiaca attraverso il profilo potenza-forza-velocità (PFVP).
I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nella capacità aerobica, nella forza muscolare e nei parametri cardiovascolari tra i pazienti che erano stati allenati in base al loro PFVP.
Anche l’allenamento guidato che utilizza la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sta suscitando crescente interesse come mezzo per ottimizzare il carico di allenamento e promuovere il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio mira a valutare l'applicazione dell'HRV nella regolazione del carico di allenamento in base ai livelli di affaticamento nei pazienti in riabilitazione cardiaca che utilizzano il quadro PFVP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Saint-Etienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18
- Sindrome coronarica acuta trattata negli ultimi 6 mesi
- Rivascolarizzazione medica (angioplastica ± stent) o chirurgica (bypass coronarico)
- CPETt iniziale: MPA ≥ 60w nelle donne e ≥80w negli uomini
- francese
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
-Comorbilità significative limitate alla pratica dell'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verranno inclusi pazienti con sindrome coronarica acuta.
In base al loro profilo iniziale di forza-velocità, i pazienti coronarici beneficeranno di un programma di riabilitazione cardiaca personalizzato, con allenamento di forza o velocità adattato al sistema nervoso autonomo (SNA).
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una strategia di allenamento per soggetti il cui PFVP è a favore della forza o della velocità con carico di allenamento adeguato in base all'SNA
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verranno inclusi pazienti con sindrome coronarica acuta.
In base al loro profilo iniziale forza-velocità, i pazienti coronarici avranno un programma di riabilitazione cardiaca personalizzato, con un allenamento in forza o in velocità.
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una strategia di allenamento per soggetti il cui PFVP è a favore della forza o della velocità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La radice quadrata media delle differenze successive nella frequenza cardiaca o RMSSD
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Il valore quadratico medio delle differenze successive nella frequenza cardiaca o RMSSD sarà misurato da una registrazione ECG Holter notturna al termine di 8 settimane di riallenamento all'esercizio fisico e confrontato con il valore iniziale pre-allenamento.
settimane di riallenamento all'esercizio e confrontati con il valore iniziale pre-allenamento.
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Baseline a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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VO2 max (ml/min/kg) grazie alla registrazione ECG 24 ore su 24
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Baseline a 2 mesi
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Valutazione del ramo simpatico del SNA
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Valutazione del ramo simpatico dell'ANS grazie al valore dell'indice SDNN
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Baseline a 2 mesi
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Valutazione del ramo parasimpatico del SNA
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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Valutazione della branca parasimpatica del SNA grazie al valore dell'indice RMSSSD
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Baseline a 2 mesi
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misurazione non invasiva della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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valore della velocità di propagazione dell'onda di impulso
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Baseline a 2 mesi
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misurazione della forza muscolare degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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è un risultato composito:
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Baseline a 2 mesi
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valutazione dell’evoluzione del PFVP
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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valutazione dell’evoluzione del PFVP grazie allo sprint al cicloergometro (Monark, Vansbro)
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Baseline a 2 mesi
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valutazione di attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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è un risultato composito:
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Baseline a 2 mesi
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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è un risultato composito:
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Baseline a 2 mesi
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valutazione della fatica soggettiva
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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valutazione della fatica soggettiva grazie al questionario FACIT-F
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Baseline a 2 mesi
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dati biologici
Lasso di tempo: Baseline a 2 mesi
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si tratta di un risultato composito: biologia completa del sangue e biomarcatori infiammatori rilevanti coinvolti nella riabilitazione cardiaca.
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Baseline a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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