Tilpasning af hjertegentilpasning baseret på kraft-hastighedsprofil og hjertefrekvensvariabilitet (PROPIU)
16. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tilpasning af hjertegentilpasning baseret på kraft-hastighedsprofil og hjertefrekvensvariabilitet: En kontrolleret og randomiseret undersøgelse
Hjerte-gentilpasning har til formål at mindske kardiovaskulære risici og forbedre livskvaliteten blandt koronarpatienter.
Vores forskningslaboratorium har en international ekspertise i træningsoptimering hos topatleter, og en tidligere undersøgelse har vist effektiviteten af at optimere hjerterehabilitering gennem power-force-velocity profilen (PFVP).
Resultaterne viste signifikante forbedringer i aerobe kapacitet, muskelstyrke og kardiovaskulære parametre blandt patienter, der blev trænet baseret på deres PFVP.
Vejledt træning ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) tiltrækker også stigende interesse som et middel til at optimere træningsbelastningen og fremme restitution
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse har til formål at evaluere anvendelsen af HRV til regulering af træningsbelastning baseret på træthedsniveauer hos hjerterehabiliteringspatienter, der bruger PFVP-rammen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18
- Akut koronarsyndrom behandlet inden for de sidste 6 måneder
- Medicinsk revaskularisering (angioplastik ± stenting) eller kirurgisk (koronararterie bypass)
- Initial CPETt: MPA ≥ 60w hos kvinder og ≥80w hos mænd
- fransk
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige komorbiditeter begrænsede udøvelse af fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patient med akut koronarsyndrom vil blive inkluderet.
I henhold til deres indledende styrke-hastighedsprofil vil koronarpatienter drage fordel af et individualiseret hjerterehabiliteringsprogram med styrke- eller hurtighedstræning tilpasset det autonome nervesystem (ANS).
|
en træningsstrategi for forsøgspersoner, hvis PFVP går ind for styrke eller hastighed med træningsbelastning tilpasset efter SNA
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patient med akut koronarsyndrom vil blive inkluderet.
I henhold til deres indledende kraft-hastighedsprofil vil koronarpatienter have et individualiseret hjerterehabiliteringsprogram, enten med en træning i kraft eller i hastighed.
|
en træningsstrategi for emner, hvis PFVP går ind for styrke eller hurtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundmiddelværdien af successive forskelle i hjertefrekvens eller RMSSD
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Grundmiddelværdien af successive forskelle i hjertefrekvens eller RMSSD vil blive målt ud fra en natlig Holter-EKG-optagelse ved slutningen af 8 ugers træningsgenoptræning og sammenlignet med den oprindelige værdi før træning.
ugers træningsgenoptræning og sammenlignet med den oprindelige førtræningsværdi.
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi af maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
VO2 max (ml/min/kg) takket være 24-timers EKG-optagelse
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Vurdering af ANS sympatiske afdeling
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Vurdering af den ANS sympatiske gren takket være SDNN indeksværdi
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Vurdering af den ANS parasympatiske gren
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Vurdering af den ANS parasympatiske gren takket være RMSSSD indeksværdi
|
Baseline til 2 måneder
|
|
ikke-invasiv måling af arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
værdi af pulsbølgeudbredelseshastighed
|
Baseline til 2 måneder
|
|
måling af muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensat resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering af PFVP udvikling
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
vurdering af PFVP udvikling takket være cycloergometer sprint (Monark, Vansbro)
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensat resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensat resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering af subjektiv træthed
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
vurdering af subjektiv træthed takket være FACIT-F spørgeskema
|
Baseline til 2 måneder
|
|
biologiske data
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensat resultat: komplet blodbiologi og relevante inflammatoriske biomarkører involveret i hjerterehabilitering.
|
Baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .