Tilpasning av hjertetilpasning basert på kraft-hastighetsprofil og hjertefrekvensvariasjon (PROPIU)
16. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tilpasning av hjertetilpasning basert på krafthastighetsprofil og hjertefrekvensvariasjon: en kontrollert og randomisert studie
Hjertetilpasning har som mål å redusere kardiovaskulær risiko og øke livskvaliteten blant koronarpasienter.
Vårt forskningslaboratorium har internasjonal ekspertise innen treningsoptimalisering hos toppidrettsutøvere og en tidligere studie har vist effekten av å optimalisere hjerterehabilitering gjennom kraft-kraft-hastighetsprofilen (PFVP).
Funnene viste betydelige forbedringer i aerob kapasitet, muskelstyrke og kardiovaskulære parametere blant pasienter som ble trent basert på deres PFVP.
Veiledet trening som bruker hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vekker også økende interesse som et middel for å optimalisere treningsbelastningen og fremme restitusjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vår studie tar sikte på å evaluere bruken av HRV for å regulere treningsbelastning basert på tretthetsnivåer hos hjerterehabiliteringspasienter som bruker PFVP-rammeverket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18
- Akutt koronarsyndrom behandlet de siste 6 månedene
- Medisinsk revaskularisering (angioplastikk ± stenting) eller kirurgisk (koronar bypass)
- Innledende CPETt: MPA ≥ 60w hos kvinner og ≥80w hos menn
- fransk
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige komorbiditeter begrenset utøvelse av fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasient med akutt koronarsyndrom vil bli inkludert.
I henhold til deres innledende styrke-hastighetsprofil vil koronarpasienter ha nytte av et individualisert hjerterehabiliteringsprogram, med styrke- eller hurtighetstrening tilpasset det autonome nervesystemet (ANS).
|
en treningsstrategi for forsøkspersoner som har PFVP til fordel for styrke eller hurtighet med treningsbelastning tilpasset SNA
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasient med akutt koronarsyndrom vil bli inkludert.
I henhold til deres innledende kraft-hastighetsprofil vil koronarpasienter ha et individualisert hjerterehabiliteringsprogram, enten med trening i kraft eller i hastighet.
|
en treningsstrategi for fag som har PFVP til fordel for styrke eller hurtighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotgjennomsnittet av påfølgende forskjeller i hjertefrekvens eller RMSSD
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Kvadratroten av påfølgende forskjeller i hjertefrekvens eller RMSSD vil bli målt fra en nattlig Holter-EKG-registrering ved slutten av 8 ukers treningsomtrening og sammenlignet med den opprinnelige verdien før trening.
uker med trening om trening og sammenlignet med den opprinnelige verdien før trening.
|
Baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
VO2 maks (ml/min/kg) takket være 24-timers EKG-registrering
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Vurdering av ANS sympatiske gren
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Vurdering av ANS sympatisk gren takket være SDNN indeksverdi
|
Baseline til 2 måneder
|
|
Vurdering av ANS parasympatisk gren
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
Vurdering av ANS parasympatisk gren takket være RMSSSD indeksverdi
|
Baseline til 2 måneder
|
|
ikke-invasiv måling av arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
verdien av pulsbølgeutbredelseshastigheten
|
Baseline til 2 måneder
|
|
måling av muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensatt resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering av PFVP-utviklingen
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
vurdering av PFVP-evolusjon takket være sykloergometersprint (Monark, Vansbro)
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering av fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensatt resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensatt resultat:
|
Baseline til 2 måneder
|
|
vurdering av subjektiv tretthet
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
vurdering av subjektiv tretthet takket være FACIT-F spørreskjema
|
Baseline til 2 måneder
|
|
biologiske data
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
|
det er et sammensatt resultat: fullstendig blodbiologi og relevante inflammatoriske biomarkører involvert i hjerterehabilitering.
|
Baseline til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .