Přizpůsobení srdeční readaptace na základě profilu síly a rychlosti a variability srdeční frekvence (PROPIU)
16. září 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Přizpůsobení srdeční readaptace na základě profilu síly a rychlosti a variability srdeční frekvence: kontrolovaná a randomizovaná studie
Srdeční readaptace má za cíl zmírnit kardiovaskulární rizika a zlepšit kvalitu života pacientů s koronárními chorobami.
Naše výzkumná laboratoř má mezinárodní odborné znalosti v oblasti optimalizace tréninku u vrcholových sportovců a předchozí studie prokázala účinnost optimalizace srdeční rehabilitace prostřednictvím profilu síla-síla-rychlost (PFVP).
Zjištění ukázala významné zlepšení aerobní kapacity, svalové síly a kardiovaskulárních parametrů u pacientů, kteří byli trénováni na základě jejich PFVP.
Řízený trénink využívající variabilitu srdeční frekvence (HRV) také získává stále větší zájem jako prostředek k optimalizaci tréninkové zátěže a podpoře regenerace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naše studie si klade za cíl zhodnotit aplikaci HRV při regulaci tréninkové zátěže na základě úrovně únavy u pacientů se srdeční rehabilitací s využitím rámce PFVP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18
- Akutní koronární syndrom léčený v posledních 6 měsících
- Lékařská revaskularizace (angioplastika ± stentování) nebo chirurgická (bypass koronární tepny)
- Počáteční CPETt: MPA ≥ 60 W u žen a ≥ 80 W u mužů
- francouzština
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Významná přidružená onemocnění omezovala provozování fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zařazen bude pacient s akutním koronárním syndromem.
Podle jejich počátečního silově-rychlostního profilu budou mít koronární pacienti prospěch z individuálního programu srdeční rehabilitace se silovým nebo rychlostním tréninkem přizpůsobeným autonomnímu nervovému systému (ANS).
|
tréninková strategie pro subjekty, jejichž PFVP je ve prospěch síly nebo rychlosti s tréninkovou zátěží upravenou dle SNA
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zařazen bude pacient s akutním koronárním syndromem.
Podle jejich počátečního profilu síly a rychlosti budou mít pacienti s koronárními chorobami individuální program srdeční rehabilitace, buď s tréninkem síly nebo rychlosti.
|
tréninková strategie pro předměty, jejichž PFVP je ve prospěch síly nebo rychlosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů v srdeční frekvenci nebo RMSSD
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů v srdeční frekvenci nebo RMSSD bude měřen z nočního Holterova záznamu EKG na konci 8 týdnů cvičení a porovnán s počáteční hodnotou před tréninkem.
týdne cvičení re-tréninku a porovnány s počáteční hodnotou před tréninkem.
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
VO2 max (ml/min/kg) díky 24hodinovému záznamu EKG
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
Posouzení sympatické větve ŘLP
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Posouzení sympatické větve ANS díky hodnotě indexu SDNN
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
Posouzení parasympatické větve ANS
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
Posouzení parasympatické větve ANS díky hodnotě indexu RMSSSD
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
neinvazivní měření tuhosti tepen
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
hodnota rychlosti šíření pulzní vlny
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
měření svalové síly horních a dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
je to složený výsledek:
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
hodnocení vývoje PFVP
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
hodnocení vývoje PFVP díky sprintu na cykloergometru (Monark, Vansbro)
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
hodnocení fyzické aktivity a sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
je to složený výsledek:
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
je to složený výsledek:
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
hodnocení subjektivní únavy
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
hodnocení subjektivní únavy díky dotazníku FACIT-F
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
|
biologická data
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
|
je to složený výsledek: kompletní biologie krve a relevantní zánětlivé biomarkery zapojené do srdeční rehabilitace.
|
Výchozí stav do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .