Personalização da readaptação cardíaca com base no perfil força-velocidade e variabilidade da frequência cardíaca (PROPIU)
16 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personalização da readaptação cardíaca com base no perfil força-velocidade e variabilidade da frequência cardíaca: um estudo controlado e randomizado
A readaptação cardíaca visa mitigar os riscos cardiovasculares e melhorar a qualidade de vida dos pacientes coronarianos.
Nosso laboratório de pesquisa possui experiência internacional na otimização do treinamento em atletas de ponta e um estudo anterior demonstrou a eficácia da otimização da reabilitação cardíaca por meio do perfil potência-força-velocidade (PFVP).
Os resultados exibiram melhorias significativas na capacidade aeróbica, força muscular e parâmetros cardiovasculares entre os pacientes que foram treinados com base no seu PFVP.
O treinamento guiado utilizando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) também está atraindo cada vez mais interesse como meio de otimizar a carga de treinamento e promover a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a aplicação da VFC na regulação da carga de treinamento com base nos níveis de fadiga em pacientes de reabilitação cardíaca utilizando a estrutura PFVP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18
- Síndrome Coronariana Aguda tratada nos últimos 6 meses
- Revascularização médica (angioplastia ± implante de stent) ou cirúrgica (revascularização do miocárdio)
- TECP inicial: MPA ≥ 60 semanas em mulheres e ≥ 80 semanas em homens
- Francês
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comorbidades significativas limitam a prática de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Paciente com síndrome coronariana aguda será incluído.
De acordo com o seu perfil inicial de força-velocidade, os pacientes coronários beneficiarão de um programa de reabilitação cardíaca individualizado, com treino de força ou velocidade adaptado ao sistema nervoso autónomo (SNA).
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uma estratégia de treinamento para sujeitos cujo PVFP é favorável à força ou velocidade com carga de treinamento ajustada de acordo com a SNA
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Paciente com síndrome coronariana aguda será incluído.
De acordo com seu perfil força-velocidade inicial, os pacientes coronarianos terão um programa de reabilitação cardíaca individualizado, seja com treinamento em força ou em velocidade.
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uma estratégia de treinamento para sujeitos cujo PFVP é a favor da força ou velocidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A raiz quadrada média das diferenças sucessivas na frequência cardíaca ou RMSSD
Prazo: Linha de base até 2 meses
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A raiz quadrada média das diferenças sucessivas na frequência cardíaca ou RMSSD será medida a partir de um registro noturno de ECG Holter no final de 8 semanas de retreinamento de exercício e comparado com o valor inicial de pré-treinamento.
semanas de retreinamento de exercício e comparado com o valor inicial de pré-treinamento.
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Linha de base até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base até 2 meses
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VO2 máximo (ml/min/kg) graças ao registro de ECG de 24 horas
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Linha de base até 2 meses
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Avaliação do ramo simpático do SNA
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Avaliação do ramo simpático da ANS graças ao valor do índice SDNN
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Linha de base até 2 meses
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Avaliação do ramo parassimpático do SNA
Prazo: Linha de base até 2 meses
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Avaliação do ramo parassimpático do SNA graças ao valor do índice RMSSSD
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Linha de base até 2 meses
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medição não invasiva da rigidez arterial
Prazo: Linha de base até 2 meses
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valor da velocidade de propagação da onda de pulso
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Linha de base até 2 meses
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medição da força muscular dos membros superiores e inferiores
Prazo: Linha de base até 2 meses
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é um resultado composto:
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Linha de base até 2 meses
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avaliação da evolução do PFVP
Prazo: Linha de base até 2 meses
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avaliação da evolução do PFVP graças ao sprint do cicloergômetro (Monark, Vansbro)
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Linha de base até 2 meses
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avaliação da atividade física e do comportamento sedentário
Prazo: Linha de base até 2 meses
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é um resultado composto:
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Linha de base até 2 meses
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: Linha de base até 2 meses
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é um resultado composto:
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Linha de base até 2 meses
|
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avaliação da fadiga subjetiva
Prazo: Linha de base até 2 meses
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avaliação da fadiga subjetiva graças ao questionário FACIT-F
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Linha de base até 2 meses
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dados biológicos
Prazo: Linha de base até 2 meses
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é um resultado composto: biologia sanguínea completa e biomarcadores inflamatórios relevantes envolvidos na reabilitação cardíaca.
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Linha de base até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .