Настройка реадаптации сердца на основе профиля силы-скорости и вариабельности сердечного ритма (PROPIU)
16 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Настройка реадаптации сердца на основе профиля силы-скорости и вариабельности сердечного ритма: контролируемое и рандомизированное исследование
Сердечная реадаптация направлена на снижение сердечно-сосудистых рисков и улучшение качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца.
Наша исследовательская лаборатория обладает международным опытом в оптимизации тренировок ведущих спортсменов, а предыдущее исследование продемонстрировало эффективность оптимизации сердечной реабилитации с помощью профиля мощности-силы-скорости (PFVP).
Результаты показали значительное улучшение аэробных способностей, мышечной силы и сердечно-сосудистых показателей среди пациентов, которые тренировались на основе их PFVP.
Тренировки под руководством инструктора с использованием вариабельности сердечного ритма (ВСР) также вызывают растущий интерес как средство оптимизации тренировочной нагрузки и ускорения восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наше исследование направлено на оценку применения ВСР для регулирования тренировочной нагрузки на основе уровня утомления у пациентов, занимающихся кардиореабилитацией, с использованием системы PFVP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- >18
- Острый коронарный синдром, лечение которого проводилось в течение последних 6 месяцев.
- Медикаментозная реваскуляризация (ангиопластика ± стентирование) или хирургическая (аортокоронарное шунтирование)
- Начальная CPETt: MPA ≥ 60 недель у женщин и ≥80 недель у мужчин.
- Французский
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания ограничивают практику физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Включен пациент с острым коронарным синдромом.
В соответствии с исходным профилем силы и скорости пациентам с коронарной болезнью будет полезна индивидуальная программа сердечной реабилитации с силовыми или скоростными тренировками, адаптированными к вегетативной нервной системе (ВНС).
|
стратегия тренировок для субъектов, у которых PFVP больше в пользу силы или скорости, с тренировочной нагрузкой, скорректированной в соответствии с SNA
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Включен пациент с острым коронарным синдромом.
В соответствии с исходным профилем силы и скорости пациентам с коронарной артерией будет предоставлена индивидуальная программа кардиореабилитации с тренировкой силы или скорости.
|
стратегия тренировок для субъектов, у которых PFVP ориентирован на силу или скорость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий частоты сердечных сокращений или RMSSD.
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий в частоте сердечных сокращений или RMSSD будет измеряться на основе ночной записи холтеровской ЭКГ в конце 8 недель повторной тренировки и сравниваться с исходным значением перед тренировкой.
недель повторных тренировок и по сравнению с первоначальным значением перед тренировкой.
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
VO2 max (мл/мин/кг) благодаря 24-часовой записи ЭКГ
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
Оценка симпатической ветви АНС
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Оценка симпатической ветви ВНС по значению индекса SDNN
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
Оценка парасимпатической ветви АНС
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
Оценка парасимпатической ветви АНС по значению индекса RMSSSD
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
неинвазивное измерение жесткости артерий
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
значение скорости распространения пульсовой волны
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
измерение силы мышц верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
это составной результат:
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
оценка эволюции ПФВП
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
оценка эволюции ПФВП в результате спринта на велоэргометре (Монарк, Вансбро)
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
оценка физической активности и малоподвижного поведения
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
это составной результат:
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
это составной результат:
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
оценка субъективной усталости
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
оценка субъективной усталости с помощью опросника FACIT-F
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
|
биологические данные
Временное ограничение: Базовый уровень до 2 месяцев
|
это комплексный результат: полная биология крови и соответствующие воспалительные биомаркеры, участвующие в кардиореабилитации.
|
Базовый уровень до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .