Personalización de la readaptación cardíaca basada en el perfil fuerza-velocidad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (PROPIU)
16 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Personalización de la readaptación cardíaca basada en el perfil fuerza-velocidad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca: un estudio controlado y aleatorizado
La readaptación cardíaca tiene como objetivo mitigar los riesgos cardiovasculares y mejorar la calidad de vida de los pacientes coronarios.
Nuestro laboratorio de investigación tiene experiencia internacional en la optimización del entrenamiento en atletas de alto nivel y un estudio previo ha demostrado la eficacia de optimizar la rehabilitación cardíaca a través del perfil potencia-fuerza-velocidad (PFVP).
Los hallazgos mostraron mejoras significativas en la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y los parámetros cardiovasculares entre los pacientes que fueron entrenados según su PFVP.
El entrenamiento guiado que utiliza la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) también está generando un interés cada vez mayor como medio para optimizar la carga de entrenamiento y promover la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la aplicación de la VFC en la regulación de la carga de entrenamiento según los niveles de fatiga en pacientes de rehabilitación cardíaca que utilizan el marco PFVP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18
- Síndrome Coronario Agudo tratado en los últimos 6 meses
- Revascularización médica (angioplastia ± stent) o quirúrgica (bypass de arteria coronaria)
- CPETt inicial: MPA ≥ 60w en mujeres y ≥80w en hombres
- Francés
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades importantes que limitan la práctica de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se incluirá paciente con síndrome coronario agudo.
Según su perfil inicial de fuerza-velocidad, los pacientes coronarios se beneficiarán de un programa de rehabilitación cardíaca individualizado, con entrenamiento de fuerza o velocidad adaptado al sistema nervioso autónomo (SNA).
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una estrategia de entrenamiento para sujetos cuyo PFVP favorece la fuerza o la velocidad con carga de entrenamiento ajustada según SNA
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Comparador activo: Grupo de control
Se incluirá paciente con síndrome coronario agudo.
Según su perfil inicial de fuerza-velocidad, los pacientes coronarios tendrán un programa de rehabilitación cardíaca individualizado, ya sea con entrenamiento en fuerza o en velocidad.
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una estrategia de entrenamiento para sujetos cuyo PFVP está a favor de la fuerza o la velocidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La raíz cuadrática media de diferencias sucesivas en la frecuencia cardíaca o RMSSD
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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La raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas en la frecuencia cardíaca o RMSSD se medirá a partir de un registro de ECG Holter nocturno al final de 8 semanas de reentrenamiento con ejercicio y se comparará con el valor inicial previo al entrenamiento.
semanas de reentrenamiento con ejercicio y se compararon con el valor inicial del preentrenamiento.
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Línea de base a 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor del consumo máximo de oxígeno.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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VO2 máx (ml/min/kg) gracias al registro de ECG de 24 horas
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Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la rama simpática del ANS.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la rama simpática de ANS gracias al valor del índice SDNN
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Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la rama parasimpática del ANS.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la rama parasimpática del ANS gracias al valor del índice RMSSSD
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Línea de base a 2 meses
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medición no invasiva de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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valor de la velocidad de propagación de la onda del pulso
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Línea de base a 2 meses
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Medición de la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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es un resultado compuesto:
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Línea de base a 2 meses
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evaluación de la evolución del PFVP
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la evolución de la PFVP gracias al sprint en cicloergómetro (Monark, Vansbro)
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Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la actividad física y del comportamiento sedentario.
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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es un resultado compuesto:
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Línea de base a 2 meses
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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es un resultado compuesto:
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Línea de base a 2 meses
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evaluación de la fatiga subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Evaluación de la fatiga subjetiva gracias al cuestionario FACIT-F.
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Línea de base a 2 meses
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datos biológicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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es un resultado compuesto: biología sanguínea completa y biomarcadores inflamatorios relevantes involucrados en la rehabilitación cardíaca.
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Línea de base a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23CH152
- 2023-A01452-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .