急性高炭酸ガス性呼吸不全で入院した患者における陰圧換気の影響
2026年2月10日 更新者：Dennis Chairman、University of Missouri-Columbia
この研究は、急性高炭酸ガス性呼吸不全で入院した患者において、二相性キュイラス換気の使用が非侵襲的陽圧換気の使用と同じくらい効果的かどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
救急室を介して来院する患者、または急性高炭酸ガス性呼吸不全であると指摘される入院患者には同意を求め、同意が得られた場合には、フェイスマスクを介した二段階陽圧換気とフェイスマスクを介した二段階陽圧換気を使用する標準治療群にランダムに割り当てられます。 Biphasic Cuirass Ventilation を使用する介入アーム。
患者は医療 ICU で監視および治療を受け、通常の標準治療に従って定期的に臨床評価を受けます。 研究の研究者は、患者の二酸化炭素レベルの改善または欠如を評価するために、定期的に動脈/静脈の血液ガスを採取します。
患者の状態が改善しない、または悪化した場合、主治医はそのような患者を研究から取り下げたり、患者の治療法を変更したりする完全な権限を有します。
これはパイロット研究であり、研究者らは二相性キュイラス換気の成功率を非侵襲的陽圧換気と比較することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高炭酸ガス性呼吸不全の入院診断
- ABG サンプルの pH は 7.20 ～ 7.35、静脈サンプルの pH は 7.16 ～ 0.31。
除外基準:
- 年齢 <21
- 妊娠中
- 受刑者/囚人
- キュイラス人工呼吸器の禁忌（開胸創傷、フレイルチェスト、胸部手術前）
- 胸壁欠損、神経筋疾患、または横隔膜麻痺。
- BMI >50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のアーム
患者は現在の標準治療に従って非侵襲的陽圧換気を受けます。
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アクティブコンパレータ：介入アーム
このアームの患者は二相性胸当て換気装置を装着されます
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このアームの患者は二相性キュイラス換気装置を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高炭酸ガス性呼吸不全の解決
時間枠：1～3日
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高炭酸ガス血症呼吸不全の解決が評価され、動脈または静脈血液ガス分析を使用した非侵襲的陽圧換気である現在の標準治療と比較されます。
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1～3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dennis Chairman, MD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月3日
一次修了 (実際)
2025年6月21日
研究の完了 (実際)
2025年6月21日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。