Impact de la ventilation à pression négative chez les patients hospitalisés pour insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant aux urgences ou les patients hospitalisés qui présentent une insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë seront contactés pour obtenir leur consentement et s'ils sont d'accord, ils seront randomisés dans le bras de soins standard qui serait l'utilisation d'une ventilation à pression positive Bilevel via un masque facial vs. le bras d'intervention qui utiliserait la ventilation biphasique de la cuirasse.
Les patients seront surveillés et traités dans l'USI médicale et seront régulièrement évalués cliniquement selon les normes de soins habituelles. Les enquêteurs de l'étude obtiendront périodiquement un échantillonnage des gaz du sang artériel/veineux pour évaluer l'amélioration ou l'absence d'amélioration chez les patients Niveaux de dioxyde de carbone.
Si l'état des patients ne s'améliore pas ou ne se détériore pas, leur médecin traitant aura pleine autorité pour retirer ces patients de l'étude et/ou modifier les modalités de traitement du patient.
Il s'agit d'une étude pilote et les enquêteurs visent à comparer le taux de réussite de la ventilation biphasique de la cuirasse par rapport à la ventilation non invasive à pression positive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'admission d'insuffisance respiratoire hypercapnique
- pH compris entre 7,20 et 7,35 dans un échantillon ABG ou pH entre 7,16 et 0,31 dans un échantillon veineux.
Critère d'exclusion:
- âge <21
- Enceinte
- Détenu/Prisonnier
- Contre-indication au ventilateur cuirasse (plaie thoracique ouverte, fléau thoracique, chirurgie thoracique antérieure)
- Anomalie de la paroi thoracique, maladie neuromusculaire ou paralysie diaphragmatique.
- IMC >50
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras conventionnel
Les patients seront placés sous ventilation à pression positive non invasive selon la norme de soins actuelle.
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Comparateur actif: Bras d'intervention
Le patient de ce bras sera placé sous ventilation biphasique de la cuirasse
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Les patients de ce bras seront placés sous ventilation biphasique par cuirasse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution de l'insuffisance respiratoire hypercapnique
Délai: 1-3 jours
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La résolution de l'insuffisance respiratoire hypercapnique sera évaluée et comparée à la norme de soins actuelle qui est une ventilation à pression positive non invasive utilisant l'analyse des gaz du sang artériel ou veineux.
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1-3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2094467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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