Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podtlakové ventilace u pacientů hospitalizovaných s akutním hyperkapnickým respiračním selháním

10. února 2026 aktualizováno: Dennis Chairman, University of Missouri-Columbia
Cílem studie je zjistit, zda je použití bifázické kyrysové ventilace stejně účinné jako použití neinvazivní pozitivně tlakové ventilace u pacientů přijatých s akutním hyperkapnickým respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přicházející na pohotovost nebo hospitalizovaní pacienti, u kterých bylo zjištěno akutní hyperkapnické respirační selhání, budou osloveni se žádostí o souhlas, a pokud budou souhlasit, budou randomizováni do ramene standardní péče, což by bylo použití dvouúrovňové pozitivní tlakové ventilace přes obličejovou masku vs. intervenční rameno, které by využívalo dvoufázovou kyrysovou ventilaci.

Pacienti budou sledováni a léčeni na lékařské JIP a budou pravidelně klinicky hodnoceni podle obvyklé standardní péče. Vyšetřovatelé studie budou získávat pravidelné odběry arteriálních/venózních krevních plynů, aby vyhodnotili zlepšení nebo nedostatek u pacientů s hladinami oxidu uhličitého.

Pokud se stav pacientů nezlepší nebo se zhorší, jejich primární ošetřující lékař bude mít plnou pravomoc vyřadit takové pacienty ze studie nebo změnit způsob léčby pacienta.

Toto je pilotní studie a výzkumníci se snaží porovnat míru úspěšnosti bifázické kyrysové ventilace ve srovnání s neinvazivní přetlakovou ventilací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vstupní diagnóza hyperkapnické respirační selhání
  • pH mezi 7,20-7,35 ve vzorku ABG nebo pH mezi 7,16-,31 ve venózním vzorku.

Kritéria vyloučení:

  • věk <21
  • Těhotná
  • Vězeň/vězeň
  • Kontraindikace kyrysového ventilátoru (otevřená rána hrudníku, cepový hrudník, předchozí hrudní operace)
  • Defekt hrudní stěny, nervosvalové onemocnění nebo paralýza bránice.
  • BMI >50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční rameno
Pacienti budou umístěni na neinvazivní přetlakovou ventilaci podle aktuálního standardu péče.
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
Pacient v této paži bude nasazen na dvoufázovou kyrysovou ventilaci
Přístroj: Intervenční rameno (Dvoufázová kyrysová ventilace)
Pacienti v této paži budou nasazeni na bifázickou kyrysovou ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení hyperkapnického respiračního selhání
Časové okno: 1-3 dny
Řešení hyperkapnického respiračního selhání bude posouzeno a porovnáno se současným standardem péče, kterým je neinvazivní přetlaková ventilace pomocí analýzy arteriálních nebo venózních krevních plynů.
1-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Hayek Medical

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2094467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet data jednotlivých účastníků s někým mimo studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční rameno (Dvoufázová kyrysová ventilace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit