Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen paineen ilmanvaihdon vaikutus potilaille, jotka on joutunut sairaalaan akuutin hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dennis Chairman, University of Missouri-Columbia
Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko kaksivaiheisen tuuletuksen käyttäminen yhtä tehokasta kuin ei-invasiivinen ylipainehengitys potilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen, tai sairaalapotilaita, joilla on todettu olevan akuutti hyperkapninen hengitysvajaus, pyydetään suostumusta ja, jos he ovat suostuvaisia, heidät satunnaistetaan standardihoitoryhmään, joka olisi kaksitasoisen positiivisen painehengityksen käyttö kasvonaamion kautta vs. interventiohaara, joka käyttäisi Biphasic Cuirass -ventilaatiota.

Potilaita seurataan ja hoidetaan lääketieteellisessä teho-osastossa, ja heidät arvioidaan säännöllisesti kliinisesti tavanomaisen hoitotavan mukaisesti. Tutkijat ottavat säännöllisin väliajoin valtimo-/laskimoveren kaasunäytteitä arvioidakseen potilaiden hiilidioksidipitoisuuden paranemista tai puutetta.

Jos potilaiden tila ei parane tai huonone, heidän ensisijaisella hoitavalla lääkärillään on täydet valtuudet poistaa tällaiset potilaat tutkimuksesta ja/tai muuttaa potilaan hoitomuotoa.

Tämä on pilottitutkimus, ja tutkijat pyrkivät vertaamaan Biphasic cuirass ventilaation onnistumisprosenttia verrattuna ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyperkapnisen hengitysvajauksen diagnoosi
  • pH 7,20-7,35 ABG-näytteessä tai pH 7,16-,31 laskimonäytteessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <21
  • Raskaana
  • Vanki/vanki
  • Cuirass-hengityslaitteen vasta-aihe (avoin rintahaava, rintakehä, aiempi rintakehäleikkaus)
  • Rintakehän vika, hermo-lihassairaus tai pallean halvaus.
  • BMI >50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen käsivarsi
Potilaat asetetaan ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Active Comparator: Interventiovarsi
Tässä käsivarressa oleva potilas asetetaan kaksivaiheiseen hengitykseen
Laite: Interventiovarsi (kaksivaiheinen tuuletus)
Tämän käsivarren potilaat asetetaan Biphasic Cuirass -ventilaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperkapnisen hengitysvajauksen ratkaiseminen
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Hyperkapnisen hengitysvajauksen ratkaisu arvioidaan ja verrataan nykyiseen hoitostandardiin, joka on noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio valtimo- tai laskimoverikaasuanalyysin avulla.
1-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

Hayek Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2094467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja kenellekään tutkimuksen ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa