Impacto de la ventilación con presión negativa en pacientes hospitalizados con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará a los pacientes que se presenten a través de la sala de emergencias o a los pacientes hospitalizados que presenten insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda para obtener su consentimiento y, si están de acuerdo, serán asignados al azar al grupo de atención estándar, que sería el uso de ventilación con presión positiva binivel mediante mascarilla facial vs. el brazo de intervención que utilizaría la ventilación bifásica Cuirass.
Los pacientes serán monitoreados y tratados en la UCI médica y serán evaluados clínicamente periódicamente según el estándar de atención habitual. Los investigadores del estudio obtendrán muestras periódicas de gases en sangre arterial / venosa para evaluar la mejora o la falta de ella en los niveles de dióxido de carbono de los pacientes.
Si la condición de los pacientes no mejora o se deteriora, su médico de cabecera tendrá plena autoridad para retirar a dichos pacientes del estudio o cambiar la modalidad de tratamiento del paciente.
Este es un estudio piloto y los investigadores tienen como objetivo comparar la tasa de éxito de la ventilación con coraza bifásica en comparación con la ventilación con presión positiva no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dennis B Chairman, MD
- Número de teléfono: 573 884 1057
- Correo electrónico: chairmand@umsystem.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Armin Krvavac, MD
- Número de teléfono: 573 884 0808
- Correo electrónico: krvavaca@umsystem.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Reclutamiento
- University of Missouri Hospitals
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Contacto:
- Armin Krvavac, MD
- Número de teléfono: 573 884 0808
- Correo electrónico: krvavaca@umsystem.edu
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Contacto:
- Dennis Chairman, MD
- Número de teléfono: 573-884-1057
- Correo electrónico: chairmand@umsystem.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ingreso por insuficiencia respiratoria hipercápnica.
- pH entre 7,20 y 7,35 en una muestra de ABG o pH entre 7,16 y 0,31 en una muestra venosa.
Criterio de exclusión:
- edad <21
- Embarazada
- Recluso/Prisionero
- Contraindicación para el ventilador de coraza (herida torácica abierta, tórax inestable, cirugía torácica previa)
- Defecto de la pared torácica, enfermedad neuromuscular o parálisis diafragmática.
- IMC >50
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo convencional
Los pacientes recibirán ventilación con presión positiva no invasiva según el estándar de atención actual.
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Comparador activo: Brazo de intervención
Al paciente en este brazo se le colocará ventilación bifásica Coraza
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Los pacientes de este brazo recibirán ventilación de coraza bifásica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de la insuficiencia respiratoria hipercápnica
Periodo de tiempo: 1-3 días
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La resolución de la insuficiencia respiratoria hipercápnica se evaluará y comparará con el estándar de atención actual, que es la ventilación con presión positiva no invasiva mediante análisis de gases en sangre arterial o venosa.
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1-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2094467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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