Auswirkungen der Unterdruckbeatmung bei Patienten, die mit akutem hyperkapnischem Atemversagen ins Krankenhaus eingeliefert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich über die Notaufnahme vorstellen, oder stationäre Patienten, bei denen akutes hyperkapnisches Atemversagen festgestellt wurde, werden um ihre Zustimmung gebeten und, wenn sie damit einverstanden sind, randomisiert dem Standardbehandlungszweig zugeteilt, der die Verwendung von Bilevel-Überdruckbeatmung über Gesichtsmaske vs der Interventionsarm, der die biphasische Kürass-Beatmung verwenden würde.
Die Patienten werden auf der medizinischen Intensivstation überwacht und behandelt und regelmäßig gemäß dem üblichen Pflegestandard klinisch untersucht. Die Studienforscher werden regelmäßig arterielle/venöse Blutgasproben entnehmen, um festzustellen, ob sich die Kohlendioxidwerte der Patienten verbessert haben oder nicht.
Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert oder verschlechtert, hat der behandelnde Hausarzt die volle Befugnis, solche Patienten aus der Studie auszuschließen und/oder die Behandlungsmodalität des Patienten zu ändern.
Dies ist eine Pilotstudie, und die Forscher wollen die Erfolgsrate der biphasischen Kürass-Beatmung im Vergleich zur nicht-invasiven Überdruckbeatmung vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahmediagnose einer hyperkapnischen Ateminsuffizienz
- pH-Wert zwischen 7,20 und 7,35 in einer ABG-Probe oder pH-Wert zwischen 7,16 und 0,31 in einer venösen Probe.
Ausschlusskriterien:
- Alter <21
- Schwanger
- Insasse/Gefangener
- Kontraindikation für Kürass-Beatmungsgerät (offene Brustwunde, Dreschflegel-Brustkorb, vorherige Thoraxoperation)
- Brustwanddefekt, neuromuskuläre Erkrankung oder Zwerchfelllähmung.
- BMI >50
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Konventioneller Arm
Die Patienten werden gemäß dem aktuellen Pflegestandard einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung unterzogen.
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Aktiver Komparator: Interventionsarm
Der Patient in diesem Arm wird einer biphasischen Kürass-Beatmung unterzogen
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Patienten in diesem Arm werden einer biphasischen Kürass-Beatmung unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lösung des hyperkapnischen Atemversagens
Zeitfenster: 1-3 Tage
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Die Lösung des hyperkapnischen Atemversagens wird bewertet und mit dem aktuellen Behandlungsstandard verglichen, bei dem es sich um eine nicht-invasive Überdruckbeatmung unter Verwendung einer arteriellen oder venösen Blutgasanalyse handelt.
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1-3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2094467
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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