Влияние вентиляции отрицательного давления у пациентов, госпитализированных с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К пациентам, поступившим в отделение неотложной помощи или стационарным пациентам, у которых выявлена острая гиперкапническая дыхательная недостаточность, будет предложено получить согласие, и, если они согласятся, они будут рандомизированы в группу стандартного лечения, которая будет включать использование двухуровневой вентиляции с положительным давлением через лицевую маску или рука вмешательства, которая будет использовать двухфазную вентиляцию кирасы.
Пациенты будут находиться под наблюдением и лечением в отделении интенсивной терапии, а также будут регулярно проходить клиническое обследование в соответствии с обычными стандартами медицинской помощи. Исследователи исследования будут периодически получать образцы газов артериальной/венозной крови для оценки улучшения или отсутствия такового у пациентов с уровнем углекислого газа.
Если состояние пациентов не улучшится или не ухудшится, их основной лечащий врач будет иметь полное право отозвать таких пациентов из исследования и/или изменить метод лечения пациента.
Это пилотное исследование, и исследователи стремятся сравнить уровень успеха двухфазной вентиляции с использованием кирасы по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз при поступлении: гиперкапническая дыхательная недостаточность
- pH между 7,20-7,35 в образце крови или pH между 7,16-0,31 в венозном образце.
Критерий исключения:
- возраст <21
- Беременная
- Заключенный/заключенный
- Противопоказания для использования кирасного аппарата искусственной вентиляции легких (открытая рана грудной клетки, цеповая грудная клетка, предшествующая торакальная операция)
- Дефект грудной клетки, нервно-мышечные заболевания или паралич диафрагмы.
- ИМТ >50
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный рычаг
Пациенты будут переведены на неинвазивную вентиляцию с положительным давлением в соответствии с текущими стандартами лечения.
|
|
|
Активный компаратор: Рука вмешательства
Пациент в этой руке будет переведен на двухфазную кирасную вентиляцию.
|
Пациенты в этой группе будут переведены на двухфазную кирасную вентиляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение гиперкапнической дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 1-3 дня
|
Разрешение гиперкапнической дыхательной недостаточности будет оцениваться и сравниваться с текущим стандартом лечения, который представляет собой неинвазивную вентиляцию с положительным давлением с использованием анализа газов артериальной или венозной крови.
|
1-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2094467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .