Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van negatieve drukventilatie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut hypercapnisch ademhalingsfalen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Dennis Chairman, University of Missouri-Columbia
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of het gebruik van bifasische cuirassbeademing even effectief is als het gebruik van niet-invasieve positieve drukbeademing bij patiënten die zijn opgenomen met acuut hypercapnisch respiratoir falen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich melden via de Spoedeisende Hulp of intramurale patiënten waarvan is vastgesteld dat ze lijden aan acuut hypercapnisch respiratoir falen, zullen worden benaderd voor toestemming en zullen, als ze daarmee akkoord gaan, worden gerandomiseerd naar de standaardbehandelingsarm, namelijk het gebruik van Bilevel Positieve drukbeademing via gezichtsmasker versus de interventie-arm die gebruik zou maken van de bifasische kurassventilatie.

Patiënten zullen worden gemonitord en behandeld op de medische ICU en zullen regelmatig klinisch worden beoordeeld volgens de gebruikelijke zorgstandaard. De onderzoekers van het onderzoek zullen periodiek arteriële/veneuze bloedgasmonsters afnemen om de verbetering of het ontbreken daarvan bij de kooldioxideniveaus van patiënten te beoordelen.

Als de toestand van de patiënt niet verbetert of verslechtert, heeft de behandelend arts de volledige bevoegdheid om dergelijke patiënten uit het onderzoek terug te trekken en/of de behandelingswijze van de patiënt te wijzigen.

Dit is een pilotstudie en de onderzoekers streven ernaar het succespercentage van bifasische kurassventilatie te vergelijken met niet-invasieve positievedrukventilatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opnamediagnose van hypercapnische respiratoire insufficiëntie
  • pH tussen 7,20-7,35 in een ABG-monster of pH tussen 7,16-0,31 in een veneus monster.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <21
  • Zwanger
  • Gevangene/gevangene
  • Contra-indicatie voor kurass-beademing (open borstwond, dorsvlegelborst, voorafgaande thoracale operatie)
  • Borstwanddefect, neuromusculaire ziekte of diafragmatische verlamming.
  • BMI >50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele arm
Patiënten zullen op niet-invasieve positieve drukbeademing worden geplaatst volgens de huidige zorgstandaard.
Actieve vergelijker: Interventie arm
De patiënt in deze arm zal op bifasische Cuirass-beademing worden geplaatst
Apparaat: Interventiearm (bifasische kurasventilatie)
Patiënten in deze arm zullen bifasische kurassbeademing krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van hypercapnisch ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 1-3 dagen
Het oplossen van hypercapnisch ademhalingsfalen zal worden beoordeeld en vergeleken met de huidige zorgstandaard, namelijk niet-invasieve positieve drukbeademing met behulp van arteriële of veneuze bloedgasanalyse.
1-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Medewerkers

Hayek Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2094467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met iemand buiten het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren