Effekten av negativt trykkventilasjon hos pasienter innlagt på sykehus med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som presenterer seg via legevakten eller innlagte pasienter som har akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt vil bli kontaktet for samtykke, og hvis de er akseptable vil de randomiseres til standardbehandlingsarmen som vil være bruk av Bilevel Positivt trykkventilasjon via ansiktsmaske vs. intervensjonsarmen som ville bruke Biphasic Cuirass Ventilation.
Pasienter vil bli overvåket og behandlet på den medisinske intensivavdelingen og vil regelmessig bli klinisk vurdert i henhold til vanlig behandlingsstandard. Studiens etterforskere vil innhente periodiske gassprøver fra arteriell/venøs blod for å vurdere for forbedring eller mangel på dette hos pasienter karbondioksidnivåer.
Hvis pasientens tilstand ikke forbedres eller forverres, vil deres primære behandlende lege ha full autoritet til å trekke slike pasienter fra studien og eller endre modaliteten for pasientens behandling.
Dette er en pilotstudie, og etterforskerne tar sikte på å sammenligne suksessraten for bifasisk kurassventilasjon sammenlignet med ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelsesdiagnose av hyperkapnisk respirasjonssvikt
- pH mellom 7,20-7,35 i en ABG-prøve eller pH mellom 7,16-,31 i en venøs prøve.
Ekskluderingskriterier:
- alder <21
- Gravid
- Innsatt/fange
- Kontraindikasjon for cuirass-ventilator (åpent brystsår, slagbryst, tidligere thoraxkirurgi)
- Brystveggdefekt, nevromuskulær sykdom eller diafragmatisk lammelse.
- BMI >50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell arm
Pasienter vil bli plassert på ikke-invasiv overtrykksventilasjon i henhold til gjeldende behandlingsstandard.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Pasienten i denne armen vil bli plassert på Biphasic Cuirass Ventilation
|
Pasienter i denne armen vil bli plassert på bifasisk kurassventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av hyperkapnisk respirasjonssvikt
Tidsramme: 1-3 dager
|
Oppløsning av hyperkapnisk respirasjonssvikt vil bli vurdert og sammenlignet med gjeldende standard for omsorg som er ikke-invasiv positivt trykkventilasjon ved bruk av arteriell eller venøs blodgassanalyse.
|
1-3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2094467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .