Wpływ wentylacji podciśnieniowej u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej hiperkapnii i niewydolności oddechowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy lub pacjenci hospitalizowani, u których stwierdzono ostrą hiperkapniczną niewydolność oddechową, zostaną poproszeni o zgodę i, jeśli wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do ramienia objętego standardową opieką, które polegałoby na stosowaniu wentylacji nadciśnieniowej Bilevel przez maskę twarzową w porównaniu ramię interwencyjne, w którym zastosowanoby dwufazową wentylację kirysową.
Pacjenci będą monitorowani i leczeni na OIT oraz regularnie poddawani ocenie klinicznej zgodnie ze zwykłymi standardami opieki. Badacze będą okresowo pobierać próbki krwi tętniczej/żylnej w celu oceny poprawy lub jej braku u pacjentów w zakresie poziomu dwutlenku węgla.
Jeśli stan pacjentów nie ulegnie poprawie lub pogorszeniu, lekarz pierwszego kontaktu będzie miał pełne prawo do wycofania takich pacjentów z badania i/lub zmiany sposobu leczenia pacjenta.
Jest to badanie pilotażowe, a celem badaczy jest porównanie wskaźnika skuteczności wentylacji dwufazowej kirysem w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka przyjęć z hiperkapnią i niewydolnością oddechową
- pH pomiędzy 7,20-7,35 w próbce ABG lub pH pomiędzy 7,16-0,31 w próbce żylnej.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <21
- W ciąży
- Więzień/więzień
- Przeciwwskazania do stosowania respiratora kirysowego (otwarta rana klatki piersiowej, klatka piersiowa cepowata, wcześniejsza operacja klatki piersiowej)
- Wada ściany klatki piersiowej, choroba nerwowo-mięśniowa lub porażenie przepony.
- BMI > 50
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalne ramię
Pacjenci zostaną objęci nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem zgodnie z obecnym standardem opieki.
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię Interwencyjne
Pacjent na tym ramieniu zostanie podłączony do dwufazowej wentylacji kirysowej
|
Pacjenci w tym ramieniu będą objęci dwufazową wentylacją kirysową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie hiperkapnicznej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Ocenione zostanie rozwiązanie hiperkapnicznej niewydolności oddechowej i porównanie z obecnym standardem opieki, jakim jest nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem z wykorzystaniem analizy gazometrii krwi tętniczej lub żylnej.
|
1-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2094467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .