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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108284
급성 고탄산 호흡 부전으로 입원한 환자의 음압 환기가 미치는 영향
2026년 2월 10일 업데이트: Dennis Chairman, University of Missouri-Columbia
이 연구의 목표는 급성 고탄산성 호흡 부전으로 입원한 환자에게 이상형 흉갑 환기를 사용하는 것이 비침습적 양압 환기를 사용하는 것만큼 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
응급실을 통해 내원한 환자 또는 급성 고탄산성 호흡 부전이 있는 것으로 확인된 입원 환자에게 접근하여 동의를 얻고 동의할 경우 안면 마스크를 통한 이중 양압 환기를 사용하는 표준 치료군에 무작위로 배정됩니다. Biphasic Cuirass Ventilation을 사용하는 중재 팔.
환자는 의료 ICU에서 모니터링되고 치료되며 일반적인 치료 표준에 따라 정기적으로 임상적으로 평가됩니다. 연구 연구자는 환자의 이산화탄소 수준이 개선되었는지 또는 부족한지 평가하기 위해 정기적인 동맥/정맥혈 가스 샘플링을 얻을 것입니다.
환자의 상태가 호전되지 않거나 악화되는 경우, 주치의는 해당 환자를 연구에서 제외하거나 환자 치료 방식을 변경할 수 있는 전적인 권한을 갖습니다.
이는 예비 연구이며 연구자들은 비침습적 양압 환기와 이상형 흉갑 환기의 성공률을 비교하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고탄산성 호흡 부전의 입원 진단
- ABG 샘플의 경우 pH가 7.20~7.35이고, 정맥 샘플의 경우 pH가 7.16~.31입니다.
제외 기준:
- 나이 <21
- 임신한
- 수감자/수감자
- 흉갑 인공 호흡기에 대한 금기 사항 (개방성 흉부 상처, 허약한 흉부, 이전 흉부 수술)
- 흉벽 결함, 신경근 질환 또는 횡경막 마비.
- BMI >50
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨벤셔널 암
환자는 현재 표준 치료에 따라 비침습적 양압 환기를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 중재 팔
이 팔의 환자는 Biphasic Cuirass Ventilation에 배치됩니다.
|
이 팔의 환자는 이상 흉갑 환기 장치를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고탄산성 호흡부전의 해결
기간: 1~3일
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고탄산성 호흡 부전의 해결을 평가하고 동맥 또는 정맥혈 가스 분석을 사용한 비침습적 양압 환기인 현재 표준 치료와 비교합니다.
|
1~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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