Impacto da ventilação com pressão negativa em pacientes hospitalizados com insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que se apresentam no pronto-socorro ou pacientes internados que apresentam insuficiência respiratória hipercápnica aguda serão abordados para consentimento e, se concordarem, serão randomizados para o braço de tratamento padrão, que seria o uso de ventilação com pressão positiva de dois níveis via máscara facial vs. o braço de intervenção que utilizaria a Ventilação Bifásica Cuirass.
Os pacientes serão monitorados e tratados na UTI Médica e serão avaliados clinicamente regularmente de acordo com o padrão usual de atendimento. Os investigadores do estudo obterão amostragens periódicas de gases no sangue arterial/venoso para avaliar a melhora ou falta dela nos níveis de dióxido de carbono dos pacientes.
Se a condição dos pacientes não melhorar ou piorar, seu médico assistente terá autoridade total para retirar esses pacientes do estudo e/ou alterar a modalidade de tratamento do paciente.
Este é um estudo piloto, e os investigadores têm como objetivo comparar a taxa de sucesso da ventilação bifásica em couraça quando comparada à ventilação não invasiva com pressão positiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dennis B Chairman, MD
- Número de telefone: 573 884 1057
- E-mail: chairmand@umsystem.edu
Estude backup de contato
- Nome: Armin Krvavac, MD
- Número de telefone: 573 884 0808
- E-mail: krvavaca@umsystem.edu
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Recrutamento
- University of Missouri Hospitals
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Contato:
- Armin Krvavac, MD
- Número de telefone: 573 884 0808
- E-mail: krvavaca@umsystem.edu
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Contato:
- Dennis Chairman, MD
- Número de telefone: 573-884-1057
- E-mail: chairmand@umsystem.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de admissão de insuficiência respiratória hipercápnica
- pH entre 7,20-7,35 em uma amostra ABG ou pH entre 7,16-0,31 em uma amostra venosa.
Critério de exclusão:
- idade <21
- Grávida
- Preso/Prisioneiro
- Contra-indicação para ventilador couraça (ferida torácica aberta, tórax instável, cirurgia torácica prévia)
- Defeito da parede torácica, doença neuromuscular ou paralisia diafragmática.
- IMC >50
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço Convencional
Os pacientes serão colocados em ventilação não invasiva com pressão positiva de acordo com o padrão atual de atendimento.
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Comparador Ativo: Braço de Intervenção
O paciente neste braço será colocado em Ventilação Cuirass Bifásica
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Os pacientes neste braço serão colocados em ventilação de couraça bifásica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução da Insuficiência Respiratória Hipercápnica
Prazo: 1-3 dias
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A resolução da insuficiência respiratória hipercápnica será avaliada e comparada com o padrão atual de tratamento, que é a ventilação não invasiva com pressão positiva usando análise de gasometria arterial ou venosa.
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1-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dolmage TE, De Rosie JA, Avendano MA, Goldstein RS. Effect of external chest wall oscillation on gas exchange in healthy subjects. Chest. 1995 Feb;107(2):433-9. doi: 10.1378/chest.107.2.433.
- Plant PK, Owen JL, Elliott MW. Early use of non-invasive ventilation for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease on general respiratory wards: a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1931-5. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02323-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2094467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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