Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​negativ trykventilation hos patienter indlagt med akut hyperkapnisk respirationssvigt

10. februar 2026 opdateret af: Dennis Chairman, University of Missouri-Columbia
Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om brugen af ​​en Biphasic Cuirass Ventilation er lige så effektiv som at bruge en ikke-invasiv positiv trykventilation hos patienter indlagt med akut hyperkapnisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer sig via skadestuen eller indlagte patienter, som konstateres at have akut hyperkapnisk respirationssvigt, vil blive kontaktet for samtykke, og hvis de er indforståede, vil de blive randomiseret til standardbehandlingsarmen, hvilket ville være brugen af ​​Bilevel Positivt tryk ventilation via ansigtsmaske vs. interventionsarmen, som ville bruge Biphasic Cuirass Ventilation.

Patienter vil blive overvåget og behandlet på den medicinske ICU og vil regelmæssigt blive klinisk vurderet i henhold til sædvanlig plejestandard. Undersøgelsesforskerne vil indhente periodiske gasprøver fra arteriel/venøst ​​blod for at vurdere for forbedring eller mangel på samme hos patienternes kuldioxidniveauer.

Hvis patienternes tilstand ikke forbedres eller forværres, vil deres primære behandlende læge have fuld autoritet til at trække sådanne patienter tilbage fra undersøgelsen og eller ændre modaliteten for patientens behandling.

Dette er et pilotstudie, og efterforskerne sigter mod at sammenligne succesraten for bifasisk kurassventilation sammenlignet med ikke-invasiv ventilation med positivt tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelsesdiagnose af hyperkapnisk respirationssvigt
  • pH mellem 7,20-7,35 i en ABG-prøve eller pH mellem 7,16-,31 i en venøs prøve.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <21
  • Gravid
  • Indsat/fange
  • Kontraindikation for cuirass ventilator (åbent sår i brystet, brystkasse, forudgående thoraxkirurgi)
  • Brystvægsdefekt, neuromuskulær sygdom eller diafragmatisk lammelse.
  • BMI >50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel arm
Patienter vil blive placeret på ikke-invasiv overtryksventilation i henhold til den nuværende standard for pleje.
Aktiv komparator: Interventionsarm
Patienten i denne arm vil blive placeret på Biphasic Cuirass Ventilation
Enhed: Interventionsarm (bifasisk kurassventilation)
Patienter i denne arm vil blive placeret på bifasisk kurassventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af hyperkapnisk respirationssvigt
Tidsramme: 1-3 dage
Løsning af hyperkapnisk respirationssvigt vil blive vurderet og sammenlignet med den nuværende standard for pleje, som er non-invasiv positivt trykventilation ved hjælp af arteriel eller venøs blodgasanalyse.
1-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Hayek Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Chairman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2094467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata til nogen uden for undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsarm (bifasisk kurassventilation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner