心房細動の高齢患者における低用量リバーロキサバンと標準用量リバーロキサバンの比較

包含基準:

• 年齢 70 歳以上
• 心房細動患者（6か月以内に心電図またはホルター心電図によって記録された少なくとも30秒の心房細動リズム）
• CHA2DS2-VASc スコアが男性で 2 以上、女性で 3 以上

除外基準：

• 中等度から重度の僧帽弁狭窄症、または弁置換術前の患者
• 6 か月以内の重篤な脳卒中イベント、または 14 日以内のあらゆる脳卒中。 主要な脳卒中イベントは、修正ランキン スケール スコアが 3 ～ 5 のものとして定義されました。

スコア 3: 中度の障害があり、多少の介助が必要ですが、介助なしで歩行可能。スコア 4: 重度の障害、自立して歩くことができず、他人の助けがなければ自分のニーズを満たすことができない。スコア 5: 重度の障害、寝たきり、失禁、継続的なケアと注意が必要

• 出血のリスクが高い、または増加している i.過去３か月以内に完了した、または今後３か月以内に計画されている外傷手術 ｉｉ． 過去に重篤な頭蓋内出血、眼内出血、脊髄出血、後腹膜出血、または非外傷性関節内出血がある。

iii. 過去1年以内の胃腸出血 iv． 過去 1 か月以内に症候性または胃鏡検査による消化性潰瘍 v. 出血体質または凝固障害 vi． 登録後 48 時間以内の線溶薬の使用 vii． 制御困難な高血圧症（収縮期１８０ｍｍＨｇおよび／または拡張期１００ｍｍＨｇ） ｖｉｉｉ． 6か月以内の悪性腫瘍の診断または放射線療法

• 可逆的な誘因による一過性の心房細動（例、心臓手術後、肺塞栓症、未治療の甲状腺機能亢進症）
• 心房細動に対するカテーテルアブレーションまたは手術が予定されている
• 重度の腎障害（推定クレアチニンクリアランス ≤ 30 mL/min）
• 活動性感染性心内膜炎
• 活動性肝疾患

含むがこれらに限定されません：

私。持続的な ALT、AST、Alk Phos > 2×U; ii. 既知の活動性C型肝炎（HCV RNA陽性）。 iii. 活動性B型肝炎（HBs抗原+、抗HBc IgM+）。 iv. 活動性A型肝炎

• 貧血（ヘモグロビンレベル<100g/L）または血小板減少症（血小板減少数<100 × 10^9/L）
• -過去30日以内または同時に別の治験薬試験に登録された患者
• 標準用量の抗凝固療法が必要な状態の患者
• 研究者が登録に不適切と判断したその他の条件