Lavdosis versus standarddosis Rivaroxaban hos ældre patienter med atrieflimren

Inklusionskriterier:

• Alder ≥70 år
• Patienter med atrieflimren (atrieflimren rytme af mindst 30 sekunders varighed registreret med EKG eller Holter inden for 6 måneder)
• CHA2DS2-VASc score ≥2 hos mænd og ≥3 hos kvinder

Eksklusionskriterier:

• Moderat til svær mitralstenose eller tidligere klapudskiftningskirurgi
• Alvorlig slagtilfælde inden for 6 måneder eller ethvert slagtilfælde inden for 14 dage Større slagtilfælde blev defineret som dem med en Modified Rankin Scale-score på 3-5.

Score 3: moderat handicappet, kræver noget hjælp, men går uden assistance; Score 4: alvorligt handicap, ude af stand til at gå selvstændigt, ude af stand til at opfylde egne behov uden hjælp fra andre; Score 5: alvorligt handicap, sengeliggende, inkontinent, kræver løbende pleje og opmærksomhed

• Høj eller stigende risiko for blødning, dvs. Traumatisk operation, der er afsluttet inden for de sidste 3 måneder eller er planlagt inden for de næste 3 måneder ii. Tidligere svær intrakraniel, intraokulær, rygmarvs-, retroperitoneal eller ikke-traumatisk intraartikulær blødning.

iii. Gastrointestinal blødning inden for det seneste år iv. Symptomatisk eller gastroskopisk mavesår inden for den sidste måned v. Hæmoragisk konstitution eller koagulopati vi. Brug af fibrinolytiske midler inden for 48 timer efter tilmelding vii. Svært kontrolleret hypertension (180 mm Hg systolisk og/eller 100 mm Hg diastolisk) viii. Diagnose af malignitet inden for 6 måneder eller strålebehandling

• Forbigående atrieflimren på grund af reversible triggere (f.eks. efter hjertekirurgi, lungeemboli, ubehandlet hyperthyroidisme)
• Kateterablation eller operation for AF er planlagt
• Svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance ≤ 30 ml/min.)
• Aktiv infektiøs endocarditis
• Aktiv leversygdom

Herunder, men ikke begrænset til:

jeg. Vedvarende ALT, AST, Alk Phos > 2×U; ii. Kendt aktiv hepatitis C (HCV RNA positiv); iii. Aktiv hepatitis B (HBs antigen +, anti-HBc IgM+); iv. Aktiv hepatitis A

• anæmi (hæmoglobinniveau <100g/L) eller trombocytopeni (trombocytopenital <100 × 10^9/L)
• patienter, der er indskrevet i et andet lægemiddelforsøg inden for de seneste 30 dage eller på samme tid
• Patienter, hvis tilstand berettiger standarddosis antikoagulering
• Andre forhold, som efterforskeren anser for at være uhensigtsmæssige ved tilmelding