심방세동이 있는 노인 환자에서 저용량 리바록사반과 표준 용량 리바록사반 비교

포함 기준:

• 연령 ≥70세
• 심방세동(6개월 이내에 ECG 또는 Holter에 의해 기록된 최소 30초 지속의 심방세동 리듬) 환자
• CHA2DS2-VASc 점수 ≥2(남성), ≥3(여성)

제외 기준:

• 중등도에서 중증 승모판 협착증 또는 이전 판막 교체 수술
• 6개월 이내에 심각한 뇌졸중 발생 또는 14일 이내에 뇌졸중 발생 주요 뇌졸중 발생은 Modified Rankin Scale 점수가 3~5점인 것으로 정의되었습니다.

3점: 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있는 중등도 장애; 4점: 심각한 장애, 독립적으로 걸을 수 없음, 다른 사람의 도움 없이는 자신의 필요를 충족할 수 없음 5점: 심각한 장애, 침대에 누워 있어야 함, 실금할 수 없음, 지속적인 관리와 주의가 필요함

• 출혈 위험이 높거나 증가함 i. 지난 3개월 이내에 완료되었거나 향후 3개월 이내에 계획된 외상성 수술 ii. 이전에 심각한 두개내, 안구내, 척수, 후복막 또는 비외상성 관절내 출혈.

iii. 지난 1년간 위장 출혈 iv. 최근 1개월 이내에 증상이 있거나 위내시경에 나타나는 소화성 궤양 v. 출혈성 체질 또는 응고병증 vi. 등록 후 48시간 이내에 섬유소용해제 사용 vii. 조절이 어려운 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 및/또는 이완기 혈압 100mmHg) viii. 6개월 이내 악성종양 진단 또는 방사선치료

• 가역적 요인으로 인한 일과성 심방세동(예: 심장 수술 후, 폐색전증, 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증)
• AF에 대한 카테터 절제 또는 수술이 계획되어 있습니다.
• 중증 신장 장애(예상 크레아티닌 청소율 ≤ 30mL/min)
• 활동성 감염성 심내막염
• 활동성 간질환

다음을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.

나. 지속적인 ALT, AST, Alk Phos > 2×U; ii. 알려진 활동성 C형 간염(HCV RNA 양성) iii. 활동성 B형 간염(HBs 항원 +, 항-HBc IgM+); iv. 활동성 A형 간염

• 빈혈(헤모글로빈 수치 <100g/L) 또는 혈소판 감소증(혈소판 감소증 수치 <100 × 10^9/L)
• 지난 30일 이내에 또는 동시에 다른 연구 약물 시험에 등록한 환자
• 표준 용량의 항응고 치료가 필요한 환자
• 조사관이 등록에 부적절하다고 간주하는 기타 조건