Pienet annokset verrattuna standardiannoksiin rivaroksabaania iäkkäillä potilailla, joilla on eteisvärinä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥70 vuotta
• Potilaat, joilla on eteisvärinä (vähintään 30 sekunnin mittainen eteisvärinän rytmi, joka on tallennettu EKG:llä tai Holterilla 6 kuukauden sisällä)
• CHA2DS2-VASc-pistemäärä ≥2 miehillä ja ≥3 naisilla

Poissulkemiskriteerit:

• Keskivaikea tai vaikea mitraalisen ahtauma tai aikaisempi venttiilinvaihtoleikkaus
• Vaikea aivohalvaustapahtuma 6 kuukauden sisällä tai mikä tahansa aivohalvaus 14 päivän sisällä Merkittävimmät aivohalvaustapahtumat määriteltiin sellaisiksi, joiden modifioidun rankin-asteikon pistemäärä oli 3-5.

Arvosana 3: kohtalainen vamma, tarvitsee apua, mutta kävelee ilman apua; Arvosana 4: vaikea vamma, ei pysty kävelemään itsenäisesti, ei pysty täyttämään omia tarpeitaan ilman muiden apua; Arvosana 5: vaikea vamma, vuodepotilas, inkontinenssi, jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa

• Korkea tai lisääntyvä verenvuotoriski i. Traumaattinen leikkaus, joka on tehty viimeisen 3 kuukauden aikana tai jota suunnitellaan seuraavan 3 kuukauden aikana ii. Aiempi vakava kallonsisäinen, silmänsisäinen, selkäydin, retroperitoneaalinen tai ei-traumaattinen nivelen sisäinen verenvuoto.

iii. Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen vuoden aikana iv. Oireinen tai gastroskooppinen peptinen haava viimeisen kuukauden aikana v. Hemorraginen rakenne tai koagulopatia vi. Fibrinolyyttisten aineiden käyttö 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta vii. Vaikeasti hallittava verenpainetauti (180 mm Hg systolinen ja/tai 100 mm Hg diastolinen) viii. Pahanlaatuisuuden diagnoosi 6 kuukauden sisällä tai sädehoito

• Ohimenevä eteisvärinä, joka johtuu palautuvista laukaisutekijöistä (esim. sydänleikkauksen jälkeen, keuhkoembolia, hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta)
• Katetriablaatio tai leikkaus AF:n vuoksi suunnitellaan
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min)
• Aktiivinen tarttuva endokardiitti
• Aktiivinen maksasairaus

Sisältää, mutta ei rajoittuen:

i. Pysyvä ALT, AST, Alk Phos > 2×U; ii. Tunnettu aktiivinen C-hepatiitti (HCV-RNA-positiivinen); iii. Aktiivinen hepatiitti B (HBs-antigeeni +, anti-HBc-IgM+); iv. Aktiivinen hepatiitti A

• anemia (hemoglobiinitaso <100 g/l) tai trombosytopenia (trombosytopenia <100 × 10^9/l)
• potilaat, jotka osallistuivat toiseen lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai samaan aikaan
• Potilaat, joiden tila edellyttää vakioannosten antikoagulaatiota
• Muut ehdot, jotka tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumiselle