Rivaroxaban à faible dose ou à dose standard chez les patients âgés atteints de fibrillation auriculaire

Critère d'intégration:

• Âge ≥70 ans
• Patients atteints de fibrillation auriculaire (rythme de fibrillation auriculaire d'une durée d'au moins 30 secondes enregistré par ECG ou Holter dans les 6 mois)
• Score CHA2DS2-VASc ≥2 chez les hommes et ≥3 chez les femmes

Critère d'exclusion:

• Sténose mitrale modérée à sévère ou chirurgie de remplacement valvulaire antérieure
• Un AVC grave dans les 6 mois ou tout accident vasculaire cérébral dans les 14 jours Les événements d'AVC majeurs ont été définis comme ceux avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée de 3 à 5.

Score 3 : modérément handicapé, nécessitant une certaine assistance mais marchant sans assistance ; Score 4 : handicap grave, incapable de marcher de façon autonome, incapable de subvenir à ses propres besoins sans l'aide des autres ; Score 5 : handicap grave, alité, incontinent, nécessitant des soins et une attention continus

• Risque élevé ou croissant de saignement i. Chirurgie traumatique terminée au cours des 3 derniers mois ou prévue dans les 3 prochains mois ii. Antécédents d'hémorragie intracrânienne, intraoculaire, médullaire, rétropéritonéale ou intra-articulaire non traumatique grave.

iii. Saignement gastro-intestinal au cours de la dernière année iv. Ulcère gastroduodénal symptomatique ou gastroscopique au cours du dernier mois v. Constitution hémorragique ou coagulopathie vi. Utilisation d'agents fibrinolytiques dans les 48 heures suivant l'inscription vii. Hypertension difficile à contrôler (180 mm Hg systolique et/ou 100 mm Hg diastolique) viii. Diagnostic de tumeur maligne dans les 6 mois ou radiothérapie

• Fibrillation auriculaire transitoire due à des déclencheurs réversibles (par exemple, après une chirurgie cardiaque, une embolie pulmonaire, une hyperthyroïdie non traitée)
• Une ablation par cathéter ou une intervention chirurgicale pour la FA est prévue
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine estimée ≤ 30 mL/min)
• Endocardite infectieuse active
• Maladie hépatique active

Y compris, mais sans s'y limiter:

je. ALT, AST, Alk Phos persistants > 2 × U ; ii. Hépatite C active connue (ARN du VHC positif) ; iii. Hépatite B active (antigène HBs +, IgM+ anti-HBc) ; iv. Hépatite A active

• anémie (taux d'hémoglobine <100 g/L) ou thrombocytopénie (nombre de thrombopénies <100 × 10^9/L)
• patients inscrits à un autre essai médicamenteux à l'étude au cours des 30 derniers jours ou à la même heure
• Patients dont l’état justifie une anticoagulation à dose standard
• Autres conditions jugées inappropriées par l'enquêteur pour l'inscription