Niska dawka w porównaniu ze standardową dawką rywaroksabanu u pacjentów w podeszłym wieku z migotaniem przedsionków

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥70 lat
• Pacjenci z migotaniem przedsionków (rytm migotania przedsionków trwający co najmniej 30 sekund zarejestrowany za pomocą EKG lub Holtera w ciągu 6 miesięcy)
• Wynik CHA2DS2-VASc ≥2 u mężczyzn i ≥3 u kobiet

Kryteria wyłączenia:

• Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej lub wcześniejsza operacja wymiany zastawki
• Ciężki udar mózgu w ciągu 6 miesięcy lub jakikolwiek udar w ciągu 14 dni Jako poważne zdarzenia udarowe zdefiniowano te, które uzyskały wynik w zmodyfikowanej skali Rankina wynoszący 3–5.

Wynik 3: umiarkowanie niepełnosprawny, wymagający pewnej pomocy, ale poruszający się bez pomocy; Ocena 4: znaczna niepełnosprawność, niezdolność do samodzielnego chodzenia, niezdolność do zaspokajania własnych potrzeb bez pomocy innych osób; Ocena 5: ciężka niepełnosprawność, obłożnie chore, nietrzymające moczu, wymagające stałej opieki i uwagi

• Wysokie lub rosnące ryzyko krwawienia, tj. Operacja urazowa, która została przeprowadzona w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jest planowana w ciągu najbliższych 3 miesięcy ii. Przebyty ciężki krwotok wewnątrzczaszkowy, wewnątrzgałkowy, do rdzenia kręgowego, zaotrzewnowy lub nieurazowy krwotok śródstawowy.

iii. Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego roku iv. Objawowy lub gastroskopowy wrzód trawienny w ciągu ostatniego miesiąca v. Zakrzepica krwotoczna lub koagulopatia vi. Zastosowanie środków fibrynolitycznych w ciągu 48 godzin od włączenia do badania vii. Trudno kontrolowane nadciśnienie (180 mm Hg skurczowe i/lub 100 mm Hg rozkurczowe) viii. Rozpoznanie nowotworu złośliwego w ciągu 6 miesięcy lub radioterapia

• Przejściowe migotanie przedsionków spowodowane odwracalnymi czynnikami wyzwalającymi (np. po operacji kardiochirurgicznej, zatorowości płucnej, nieleczonej nadczynności tarczycy)
• Planowana jest ablacja cewnikowa lub operacja z powodu AF
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
• Aktywne infekcyjne zapalenie wsierdzia
• Aktywna choroba wątroby

Zawierające Ale nie ograniczone do:

I. Trwałe ALT, AST, Alk Phos > 2×U; II. Znane aktywne zapalenie wątroby typu C (dodatni RNA HCV); iii. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (antygen HBs +, anty-HBc IgM+); IV. Aktywne zapalenie wątroby typu A

• niedokrwistość (poziom hemoglobiny <100g/L) lub małopłytkowość (liczba trombocytopenii <100 × 10^9/L)
• pacjentów włączonych do innego badania leku w ciągu ostatnich 30 dni lub w tym samym czasie
• Pacjenci, których stan wymaga standardowej dawki leczenia przeciwzakrzepowego
• Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do rejestracji