Rivaroxabana em dose baixa versus dose padrão em pacientes idosos com fibrilação atrial

Critério de inclusão:

• Idade ≥70 anos
• Pacientes com fibrilação atrial (ritmo de fibrilação atrial com duração de pelo menos 30 segundos registrado por ECG ou Holter dentro de 6 meses)
• Pontuação CHA2DS2-VASc ≥2 em homens e ≥3 em mulheres

Critério de exclusão:

• Estenose mitral moderada a grave ou cirurgia prévia de troca valvar
• Evento de AVC grave dentro de 6 meses ou qualquer AVC dentro de 14 dias. Eventos de AVC grave foram definidos como aqueles com uma pontuação na Escala de Rankin Modificada de 3-5.

Escore 3: moderadamente deficiente, necessitando de alguma assistência, mas andando sem assistência; Escore 4: incapacidade grave, incapaz de andar de forma independente, incapaz de satisfazer as próprias necessidades sem ajuda de terceiros; Pontuação 5: incapacidade grave, acamado, incontinente, necessitando de cuidados e atenção contínuos

• Risco alto ou crescente de sangramento i. Cirurgia traumática concluída nos últimos 3 meses ou planejada para os próximos 3 meses ii. Hemorragia intracraniana, intraocular, medula espinhal, retroperitoneal ou intra-articular não traumática grave anterior.

iii. Sangramento gastrointestinal no último ano iv. Úlcera péptica sintomática ou gastroscópica no último mês v. Constituição hemorrágica ou coagulopatia vi. Uso de agentes fibrinolíticos em até 48 horas após a inscrição vii. Hipertensão difícil de controlar (180 mm Hg sistólica e/ou 100 mm Hg diastólica) viii. Diagnóstico de malignidade dentro de 6 meses ou radioterapia

• Fibrilação atrial transitória devido a fatores desencadeantes reversíveis (por exemplo, após cirurgia cardíaca, embolia pulmonar, hipertireoidismo não tratado)
• Ablação por cateter ou cirurgia para FA está planejada
• Insuficiência renal grave (depuração estimada de creatinina ≤ 30 mL/min)
• Endocardite infecciosa ativa
• Doença hepática ativa

Incluindo mas não limitado a:

eu. ALT, AST, Alk Phos persistentes > 2×U; ii. Hepatite C ativa conhecida (HCV RNA positivo); iii. Hepatite B ativa (antígeno HBs+, anti-HBc IgM+); 4. Hepatite A ativa

• anemia (nível de hemoglobina <100g/L) ou trombocitopenia (contagem de trombocitopenia <100 × 10^9/L)
• pacientes inscritos em outro estudo de medicamento nos últimos 30 dias ou ao mesmo tempo
• Pacientes cuja condição justifica anticoagulação em dose padrão
• Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para inscrição