Низкие дозы ривароксабана по сравнению со стандартными дозами у пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий

Критерии включения:

• Возраст ≥70 лет
• Пациенты с фибрилляцией предсердий (ритм фибрилляции предсердий длительностью не менее 30 секунд, регистрируемый по данным ЭКГ или холтеровского мониторирования в течение 6 месяцев)
• Оценка CHA2DS2-VASc ≥2 у мужчин и ≥3 у женщин

Критерий исключения:

• Умеренный или тяжелый митральный стеноз или предшествующая операция по замене клапана
• Случаи тяжелого инсульта в течение 6 месяцев или любой инсульт в течение 14 дней. Серьезные случаи инсульта определялись как события с баллом по модифицированной шкале Рэнкина 3–5.

Оценка 3: инвалидность средней степени, требует некоторой помощи, но ходит без посторонней помощи; Оценка 4: тяжелая инвалидность, неспособность самостоятельно ходить, неспособность удовлетворить собственные потребности без помощи других; Оценка 5: тяжелая инвалидность, прикованность к постели, недержание мочи, требующее постоянного ухода и внимания.

• Высокий или возрастающий риск кровотечения i. Травматическая операция, выполненная в течение последних 3 месяцев или запланированная в течение следующих 3 месяцев ii. Перенесенное ранее тяжелое внутричерепное, внутриглазное, спинномозговое, забрюшинное или нетравматическое внутрисуставное кровоизлияние.

iii. Желудочно-кишечное кровотечение в течение последнего года iv. Симптоматическая или гастроскопическая пептическая язва в течение последнего месяца v. Геморрагическая конституция или коагулопатия vi. Использование фибринолитических средств в течение 48 часов после включения vii. Трудноконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление 180 мм рт. ст. и/или диастолическое давление 100 мм рт. ст.) viii. Диагностика злокачественного новообразования в течение 6 месяцев или лучевая терапия

• Транзиторная фибрилляция предсердий вследствие обратимых триггеров (например, после операции на сердце, тромбоэмболии легочной артерии, нелеченного гипертиреоза)
• Планируется катетерная абляция или операция по поводу ФП.
• Тяжелая почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
• Активный инфекционный эндокардит
• Активное заболевание печени

В том числе, но не ограничивается:

я. Стойкий АЛТ, АСТ, Алк Фос > 2×U; ii. Известный активный гепатит С (положительный по РНК ВГС); iii. Активный гепатит В (антиген HBs+, анти-HBc IgM+); iv. Активный гепатит А

• анемия (уровень гемоглобина <100 г/л) или тромбоцитопения (количество тромбоцитопении <100 × 10^9/л)
• пациенты, включенные в другое исследование исследуемого препарата в течение последних 30 дней или в то же время
• Пациенты, состояние которых требует назначения антикоагулянтов в стандартных дозах
• Иные условия, которые следователь считает неуместными для зачисления.