Nízká dávka versus standardní dávka rivaroxabanu u starších pacientů s fibrilací síní

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥70 let
• Pacienti s fibrilací síní (rytmus fibrilace síní trvající alespoň 30 sekund zaznamenaný EKG nebo Holterem během 6 měsíců)
• CHA2DS2-VASc skóre ≥2 u mužů a ≥3 u žen

Kritéria vyloučení:

• Středně těžká až těžká mitrální stenóza nebo předchozí operace náhrady chlopně
• Těžká cévní mozková příhoda během 6 měsíců nebo jakákoli cévní mozková příhoda během 14 dnů Závažné cévní mozkové příhody byly definovány jako ty se skóre modifikované Rankinovy ​​škály 3-5.

Skóre 3: středně postižený, vyžadující určitou pomoc, ale chůze bez pomoci; Skóre 4: těžké postižení, neschopnost samostatné chůze, neschopnost uspokojovat vlastní potřeby bez pomoci druhých; Skóre 5: těžké postižení, upoutaný na lůžko, inkontinentní, vyžadující trvalou péči a pozornost

• Vysoké nebo zvyšující se riziko krvácení i. Traumatická operace, která byla dokončena během posledních 3 měsíců nebo je plánována během následujících 3 měsíců ii. Předchozí těžké intrakraniální, intraokulární, míšní, retroperitoneální nebo netraumatické intraartikulární krvácení.

iii. Gastrointestinální krvácení během posledního roku iv. Symptomatický nebo gastroskopický peptický vřed během posledního měsíce v. Hemoragická konstituce nebo koagulopatie vi. Použití fibrinolytických látek do 48 hodin od zařazení do studie vii. Obtížně kontrolovaná hypertenze (180 mm Hg systolický a/nebo 100 mm Hg diastolický) viii. Diagnostika malignity do 6 měsíců nebo radioterapie

• Přechodná fibrilace síní způsobená reverzibilními spouštěči (např. po operaci srdce, plicní embolii, neléčené hypertyreóze)
• Plánuje se katetrizační ablace nebo operace FS
• Těžké poškození ledvin (odhadovaná clearance kreatininu ≤ 30 ml/min)
• Aktivní infekční endokarditida
• Aktivní onemocnění jater

Včetně, ale nejen:

i. Perzistentní ALT, AST, Alk Phos > 2×U; ii. Známá aktivní hepatitida C (HCV RNA pozitivní); iii. Aktivní hepatitida B (HBs antigen +, anti-HBc IgM+); iv. Aktivní hepatitida A

• anémie (hladina hemoglobinu <100 g/l) nebo trombocytopenie (počet trombocytopenie <100 × 10^9/l)
• pacientů zařazených do jiné studie hodnoceného léku během posledních 30 dnů nebo ve stejnou dobu
• Pacienti, jejichž stav vyžaduje standardní dávku antikoagulace
• Jiné podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné pro zápis