Lavdose versus standarddose Rivaroxaban hos eldre pasienter med atrieflimmer

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥70 år
• Pasienter med atrieflimmer (atrieflimmerrytme av minst 30 sekunders varighet registrert med EKG eller Holter innen 6 måneder)
• CHA2DS2-VASc score ≥2 hos menn og ≥3 hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

• Moderat til alvorlig mitralstenose eller tidligere ventilerstatningskirurgi
• Alvorlig slaghendelse innen 6 måneder eller ethvert slag innen 14 dager Store slaghendelser ble definert som de med en Modified Rankin Scale-score på 3-5.

Poeng 3: moderat funksjonshemmet, trenger litt hjelp, men går uten hjelp; Poeng 4: alvorlig funksjonshemming, ute av stand til å gå selvstendig, ute av stand til å dekke egne behov uten hjelp fra andre; Poeng 5: alvorlig funksjonshemming, sengeliggende, inkontinent, krever kontinuerlig omsorg og oppmerksomhet

• Høy eller økende risiko for blødning i. Traumatisk kirurgi som er gjennomført i løpet av de siste 3 månedene eller er planlagt innen de neste 3 månedene ii. Tidligere alvorlig intrakraniell, intraokulær, ryggmarg, retroperitoneal eller ikke-traumatisk intraartikulær blødning.

iii. Gastrointestinal blødning det siste året iv. Symptomatisk eller gastroskopisk magesår innen siste måned v. hemorragisk konstitusjon eller koagulopati vi. Bruk av fibrinolytiske midler innen 48 timer etter påmelding vii. Vanskelig kontrollert hypertensjon (180 mm Hg systolisk og/eller 100 mm Hg diastolisk) viii. Diagnose av malignitet innen 6 måneder eller strålebehandling

• Forbigående atrieflimmer på grunn av reversible triggere (f.eks. etter hjertekirurgi, lungeemboli, ubehandlet hypertyreose)
• Kateterablasjon eller operasjon for AF er planlagt
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance ≤ 30 ml/min)
• Aktiv infeksiøs endokarditt
• Aktiv leversykdom

Inkluderer, men ikke begrenset til:

Jeg. Vedvarende ALT, AST, Alk Phos > 2×U; ii. Kjent aktiv hepatitt C (HCV RNA positiv); iii. Aktiv hepatitt B (HBs antigen +, anti-HBc IgM+); iv. Aktiv hepatitt A

• anemi (hemoglobinnivå <100g/L) eller trombocytopeni (tall trombocytopeni <100 × 10^9/L)
• pasienter som er registrert i en annen studie med legemiddelstudier i løpet av de siste 30 dagene eller på samme tid
• Pasienter hvis tilstand tilsier standarddose antikoagulasjon
• Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for påmelding