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婦人科手術を受ける患者の口渇と脱水症状の快適さに対する口腔内スプレーの適用の効果

2026年6月22日 更新者：Zehra Çerçer、Gaziantep Islam Science and Technology University

婦人科手術を受ける患者の口の渇きと口の渇きの快適さに対する口腔内スプレーの適用の効果：ランダム化比較研究

医療専門家にとって、現在の科学的根拠に基づいたアプローチを使用して婦人科手術患者のケアを提供することが重要です。 これに関連して、この研究は、婦人科手術を受ける患者における術後の喉の渇きと口の渇きの快適さに対する口腔内冷水スプレーの適用の効果を決定するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の仮説 H01: 婦人科手術を受ける患者の口内への冷水スプレーの適用は、喉の渇きに影響を与えません。

H02: 婦人科手術を受ける患者の口内への冷水スプレーの適用は、喉の渇きの快適さに影響を与えません。

H11: 婦人科手術を受ける患者の口内への冷水スプレーの適用は、喉の渇きに影響を与えます。

H12: 婦人科手術を受ける患者の口内への冷水スプレーの適用は、喉の渇きの快適さに影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で腹腔鏡下に婦人科の良性予定手術を予定している患者であるため、
  • 上部消化管系の異常や疾患がないこと、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) によってスコアがグレード I または II に分類されている患者であること、
  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 喫煙していない、
  • 研究上の質問に答えられるレベルのコミュニケーションができること。

除外基準:

  • 口腔および舌の粘膜の完全性は手術前に破壊されており、
  • 認知障害、または神経、腎臓、心臓、肺などの慢性疾患を患っている、
  • 病的肥満
  • 精神科薬を使用している方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
スプレー塗布は対照群の患者には適用されません。
実験的：Experiment

In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek.

Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application.
他の：水スプレー塗布
+4度の冷蔵庫に保管された冷水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の渇きの重症度スケール (数値評価スケール)
時間枠：術後 1、3、5、6 時間目
このスケールは、喉の渇きの重症度を数値評価スケールを使用して評価した文献の研究に基づいて決定されました。 患者の喉の渇きのレベルを客観的に評価するために使用されます。 SDQでは0～10点で評価されます。 スコア 0 は喉の渇きがないことを示しますが、スコア 10 は最も激しい喉の渇きを感じていることを示します。 (Lee et al. 2020)。
術後 1、3、5、6 時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の渇きの不快感スケール
時間枠：術後 1、3、5、6 時間目
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、チフチらによって調査されました。 2023年に。 このスケールは、手術患者の脱水に関連した不快感のレベルを判断するために使用されます。 このスケールには 3 つのサブディメンション (口腔内運動、心理的運動、口腔外運動) があります。 このスケールは 5 点リッカート タイプとして開発されました。 「1＝全く気にならない」、「5＝とても気になる」で採点されます。 喉の渇きの障害スケールは、アイテムの合計スコアに基づいて計算されます。 スケールに逆の項目はありません。 スケールの最低スコアは 12、最高スコアは 60 です。 サブディメンションから得られるスコアが増加するにつれて、そのディメンションにおける不快度が増加します。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、患者の口の渇きの不快感のレベルも増加します (Ciftçi et al., 2023)。
術後 1、3、5、6 時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziantep Islam Science and Technology University

捜査官

  • 主任研究者：Zehra ÇERÇER, PhD、Gaziantep Islam Science and Technology University
  • スタディチェア：Serap GÜNGÖR, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • スタディチェア：Esra BULMUŞ, Msc、Adana City Training Hospital
  • スタディチェア：Sefa ARLIER, MD、Adana City Training Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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