- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108687
부인과 수술을 받는 환자의 구강 내 스프레이 적용이 갈증과 탈수 완화에 미치는 영향
부인과 수술을 받는 환자의 갈증과 갈증 완화에 대한 구강 내 스프레이 적용의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
연구 가설 H01: 입안에 찬물을 뿌리는 것은 부인과 수술을 받는 환자의 갈증에 아무런 영향을 미치지 않는다.
H02: 입안에 찬물을 뿌리는 것은 부인과 수술을 받는 환자의 갈증 완화에 영향을 미치지 않습니다.
H11: 산부인과 수술을 받는 환자의 입 안에 찬물을 뿌리는 것은 갈증에 영향을 미친다.
H12: 입안에 찬물을 뿌리는 것은 부인과 수술을 받는 환자의 갈증 완화에 영향을 미친다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 터키 (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 양성 복강경 선택적 부인과 수술이 예정되어 있는 환자로서,
- 상부 위장관 기형 및/또는 질병이 없으며,
- 미국 마취과 학회(ASA)에 따라 점수가 1등급 또는 2등급으로 분류된 환자로서,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 담배를 피우지 않고,
- 연구 질문에 답할 수 있는 수준에서 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 수술 전 구강 및 혀 점막의 완전성이 파괴되어,
- 인지 장애 또는 신경, 신장, 심장 또는 폐의 만성 질환이 있는 경우
- 병적 비만
- 정신과 약물을 사용하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군의 환자에게는 스프레이 도포를 적용하지 않습니다.
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실험적: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
+4도에서 냉장고에 보관된 찬물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 심각도 척도(수치 평가 척도)
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 5시간, 6시간
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이 척도는 수치 평가 척도를 사용하여 갈증의 심각도를 평가한 문헌 연구를 기반으로 결정되었습니다.
환자의 갈증 정도를 객관적으로 평가하는 데 활용될 예정이다.
SDQ를 통해 0~10점 사이에서 평가됩니다.
0점은 갈증이 없음을 나타내고, 10점은 가장 심한 갈증을 느끼는 것을 나타낸다.
(이 외 2020).
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수술 후 1시간, 3시간, 5시간, 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증 불편 척도
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 5시간, 6시간
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척도의 터키어 타당성과 신뢰성은 Çiftçi et al.에 의해 수행되었습니다. 2023년에.
이 척도는 수술 환자의 탈수 관련 불편 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도에는 3가지 하위 차원(구강 내 움직임, 심리적 움직임, 구강 외 움직임)이 있습니다.
척도는 5점 Likert형으로 개발되었다.
'1=전혀 귀찮지 않다', '5=매우 귀찮다'로 점수를 매긴다.
갈증 장애 척도는 총 항목 점수를 기준으로 계산됩니다.
저울에는 반대 항목이 없습니다.
척도에서 가장 낮은 점수는 12점이고 가장 높은 점수는 60점입니다.
하위 차원에서 얻은 점수가 높을수록 해당 차원에 대한 불편 수준도 높아집니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 갈증 불편 정도가 증가한다(Çiftçi et al., 2023).
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수술 후 1시간, 3시간, 5시간, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- 연구 의자: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- 연구 의자: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- 연구 의자: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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