El efecto de la aplicación de un aerosol intraoral sobre la sed y la comodidad ante la deshidratación en pacientes sometidas a cirugía ginecológica
22 de junio de 2026 actualizado por: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University
El efecto de la aplicación de un aerosol intraoral sobre la sed y la comodidad de la sed en pacientes sometidas a cirugía ginecológica: un estudio controlado aleatorio
Es importante que los profesionales de la salud brinden atención a pacientes de cirugía ginecológica utilizando enfoques actuales basados en evidencia.
En este contexto, se planificó este estudio para determinar el efecto de la aplicación intraoral de agua fría sobre la sed y el confort de la sed en el postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de la Investigación H01: La aplicación de agua fría en la boca no tiene efecto sobre la sed en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
H02: La aplicación de agua fría en la boca no tiene ningún efecto sobre el alivio de la sed en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
H11: La aplicación de agua fría en la boca tiene un efecto sobre la sed en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
H12: La aplicación de un spray de agua fría en la boca tiene un efecto sobre el alivio de la sed en pacientes sometidas a cirugía ginecológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una paciente que está programada para cirugía ginecológica electiva laparoscópica benigna bajo anestesia general,
- Ninguna anomalía y/o enfermedad del sistema gastrointestinal superior,
- Ser un paciente cuyo puntaje esté clasificado como grado I o II según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Tener entre 18 y 65 años,
- No fumar,
- Ser capaz de comunicarse a un nivel que pueda responder preguntas de investigación.
Criterio de exclusión:
- La integridad de la mucosa oral y de la lengua se altera antes de la cirugía.
- Tener deterioro cognitivo o cualquier enfermedad crónica neurológica, renal, cardíaca o pulmonar,
- Obesidad mórbida
- Quienes usan drogas psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
La aplicación en aerosol no se aplicará a pacientes del grupo de control.
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Experimental: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
agua fría guardada en el frigorífico a +4 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la sed (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 1.ª, 3.ª, 5.ª y 6.ª hora del postoperatorio
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Esta escala se determinó con base en estudios de la literatura donde se evaluó la gravedad de la sed mediante una escala de calificación numérica.
Se utilizará para evaluar objetivamente los niveles de sed de los pacientes.
Se evaluará entre 0-10 puntos con SDQ.
Mientras que una puntuación de 0 indica que no hay sed, una puntuación de 10 indica que se siente la sed más intensa.
(Lee et al.2020).
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1.ª, 3.ª, 5.ª y 6.ª hora del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de malestar por sed
Periodo de tiempo: 1.ª, 3.ª, 5.ª y 6.ª hora del postoperatorio
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La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Çiftçi et al. en 2023.
La escala se utiliza para determinar el nivel de malestar relacionado con la deshidratación en pacientes quirúrgicos.
Hay 3 subdimensiones en la escala (movimientos intraorales, movimientos psicológicos, movimientos extraorales).
La escala fue desarrollada como tipo Likert de 5 puntos.
Se puntúa como "1 = No me molesta en absoluto", "5 = Me molesta mucho".
La escala del trastorno de la sed se calcula en función de la puntuación total del ítem.
No hay ítems inversos en la escala.
La puntuación más baja de la escala es 12 y la puntuación más alta es 60.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la subdimensión, aumenta el nivel de malestar en esa dimensión.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de malestar por la sed de los pacientes (Çiftçi et al., 2023).
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1.ª, 3.ª, 5.ª y 6.ª hora del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Silla de estudio: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Silla de estudio: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Silla de estudio: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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