Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intra-orale spraytoepassing op het dorstgevoel en het uitdrogingscomfort bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan

20 november 2023 bijgewerkt door: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

Het effect van intra-orale spraytoepassing op dorst en dorstcomfort bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is belangrijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zorg verlenen aan patiënten met gynaecologische chirurgie met behulp van de huidige, op bewijs gebaseerde benaderingen. In deze context was deze studie gepland om het effect van intraorale toepassing van koudwaterspray op de dorst en het dorstcomfort in de postoperatieve periode te bepalen bij patiënten die gynaecologische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses van het onderzoek H01: Het aanbrengen van een koudwaterspray in de mond heeft geen effect op de dorst bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan.

H02: Het aanbrengen van een koudwaterspray in de mond heeft geen effect op het dorstcomfort bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan.

H11: Het aanbrengen van een koudwaterspray in de mond heeft effect op de dorst bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan.

H12: Het aanbrengen van een koudwaterspray in de mond heeft invloed op het dorstcomfort bij patiënten die een gynaecologische operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Werving
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Sefa ARLIER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als patiënt bij wie een goedaardige laparoscopische electieve gynaecologische operatie gepland staat onder algemene anesthesie,
  • Geen anomalie en/of ziekte van het bovenste maagdarmstelsel,
  • Een patiënt zijn wiens score is geclassificeerd als graad I of II volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Niet roken,
  • Kunnen communiceren op een niveau dat onderzoeksvragen kan beantwoorden.

Uitsluitingscriteria:

  • De integriteit van het mond- en tongslijmvlies is vóór de operatie verstoord,
  • Als u een cognitieve stoornis heeft of een chronische neurologische, nier-, hart- of longziekte heeft,
  • Morbide obesitas
  • Degenen die psychiatrische medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment

Bij koudwatertoepassingen worden flessen van 50 cc met plastic sproeikoppen gebruikt. Voor elke patiënt worden nieuwe materialen gebruikt. Interventies zullen worden uitgevoerd door de onderzoeker en. Koud water dat in de koelkast op +4 graden wordt bewaard, wordt voor de experimentele groep in spuitflessen van 50 cc geplaatst en in de postoperatieve periode driemaal per uur oraal naar de patiënten gespoten. De spray wordt aangebracht op de mond, het gehemelte, de bovenkant van de tong, de rechter binnenwang en de linker binnenwang van de patiënt.

Patiënten krijgen bij elke toepassing ongeveer 0,5 ml water via spray.
Ander: watersproeitoepassing
koud water bewaard in de koelkast op +4 graden
Geen tussenkomst: Controle
Bij patiënten in de controlegroep zal geen spraytoepassing worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van ernst van dorst (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 1e, 3e, 5e, 6e uur postoperatief
Deze schaal werd bepaald op basis van literatuurstudies waarin de ernst van de dorst werd geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal. Het zal worden gebruikt om het dorstniveau van patiënten objectief te evalueren. Het wordt geëvalueerd tussen 0 en 10 punten met SDQ. Terwijl een score van 0 aangeeft dat er geen dorst is, geeft een score van 10 aan dat de ergste dorst gevoeld wordt. (Lee et al. 2020).
1e, 3e, 5e, 6e uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van dorstongemak
Tijdsspanne: 1e, 3e, 5e, 6e uur postoperatief
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Çiftçi et al. in 2023. De schaal wordt gebruikt om de mate van uitdrogingsgerelateerd ongemak bij chirurgische patiënten te bepalen. Er zijn 3 subdimensies in de schaal (intraorale bewegingen, psychologische bewegingen, extraorale bewegingen). De schaal is ontwikkeld als een 5-punts Likert-type. Het wordt gescoord als "1 = Ik heb er helemaal geen last van", "5 = Ik heb er veel last van". De Dorststoornisschaal wordt berekend op basis van de totale itemscore. Er zijn geen omgekeerde items in de schaal. De laagste score op de schaal is 12 en de hoogste score is 60. Naarmate de score op de subdimensie toeneemt, neemt het niveau van ongemak in die dimensie toe. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het niveau van dorstongemakken van patiënten toe (Çiftçi et al., 2023).
1e, 3e, 5e, 6e uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studie stoel: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studie stoel: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Studie stoel: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziantepIslamST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ongemak op de toedieningsplaats

Klinische onderzoeken op watersproeitoepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren