- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108687
Intraoraalisen suihkeen levityksen vaikutus janoon ja kuivumiseen potilailla, joille tehdään gynekologinen leikkaus
Intraoraalisen suihkeen levityksen vaikutus janoon ja janon mukavuuteen gynekologiseen leikkaukseen joutuvilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen H01 hypoteesit: Kylmävesisuihkun levittäminen suuhun ei vaikuta janoon gynekologisessa leikkauksessa.
H02: Kylmävesisuihkun levittäminen suuhun ei vaikuta janomukavuuteen gynekologisessa leikkauksessa.
H11: Kylmävesisuihkun levittäminen suuhun vaikuttaa janoon potilailla, joille tehdään gynekologinen leikkaus.
H12: Kylmävesisuihkun levittäminen suuhun vaikuttaa janonmukavuuteen gynekologisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on määrätty hyvänlaatuinen laparoskooppinen elektiivinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa,
- Ei ylemmän maha-suolikanavan poikkeavuuksia ja/tai sairauksia,
- olla potilas, jonka pisteet luokitellaan luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan,
- 18-65-vuotiaana
- Ei tupakointia,
- Kyky kommunikoida tasolla, joka pystyy vastaamaan tutkimuskysymyksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Suun ja kielen limakalvojen eheys häiriintyy ennen leikkausta,
- sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta tai mikä tahansa krooninen neurologinen, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus,
- Sairaalloisen lihava
- Ne, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Suihkelevitystä ei levitetä kontrolliryhmän potilaille.
|
|
|
Kokeellinen: Experiment
In cold water applications, 50 cc bottles with plastic spray heads will be used. New materials will be used for each patient. Interventions will be carried out by the researcher and. Cold water kept in the refrigerator at +4 degrees will be placed in 50 cc spray bottles for the experimental group and will be sprayed orally to the patients 4 times an hour in the postoperative period. The spray will be applied to the patient's mouth, upper palate, top of the tongue, right inner cheek, and left inner cheek. Patients will be given approximately 0.5 mL of water via spray in each application. |
kylmää vettä säilytetty jääkaapissa +4 asteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon vakavuusasteikko (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 1., 3., 5., 6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä asteikko määritettiin kirjallisuudessa tehtyjen tutkimusten perusteella, joissa janon vakavuutta arvioitiin numeerisen luokitusasteikon avulla.
Sitä käytetään potilaiden janotason objektiiviseen arviointiin.
Se arvioidaan 0-10 pisteen välillä SDQ:lla.
Kun pistemäärä 0 tarkoittaa, että janoa ei ole, pistemäärä 10 tarkoittaa, että jano on voimakkain.
(Lee ym. 2020).
|
1., 3., 5., 6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jano epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: 1., 3., 5., 6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Çiftçi et al. vuonna 2023.
Asteikkoa käytetään kuivumiseen liittyvän epämukavuuden tason määrittämiseen kirurgisilla potilailla.
Asteikolla on 3 alaulottuvuutta (suunsisäiset liikkeet, psykologiset liikkeet, suun ulkopuoliset liikkeet).
Asteikko kehitettiin 5-pisteiseksi Likert-tyypiksi.
Se arvostetaan "1 = se ei häiritse minua ollenkaan", "5 = se häiritsee minua paljon".
Janohäiriöasteikko lasketaan kokonaispistemäärän perusteella.
Asteikko ei sisällä käänteisiä kohteita.
Asteikon alin pistemäärä on 12 ja korkein 60.
Kun alaulottuvuuden pistemäärä kasvaa, epämukavuuden taso kyseisessä ulottuvuudessa kasvaa.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, potilaiden janohäiriön taso kasvaa (Çiftçi et al., 2023).
|
1., 3., 5., 6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
- Opintojen puheenjohtaja: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
- Opintojen puheenjohtaja: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oztas M, Oztas B. Effect of Spray Use on Mouth Dryness and Thirst of Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2022 Apr;37(2):214-220. doi: 10.1016/j.jopan.2021.04.018. Epub 2022 Feb 10.
- Can S, Gezginci E, Yapici N. Effect of menthol lozenges after extubation on thirst, nausea, physiological parameters, and comfort in cardiovascular surgery patients: A randomized controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2023 Jun;76:103415. doi: 10.1016/j.iccn.2023.103415. Epub 2023 Feb 20.
- Lee CW, Liu ST, Cheng YJ, Chiu CT, Hsu YF, Chao A. Prevalence, risk factors, and optimized management of moderate-to-severe thirst in the post-anesthesia care unit. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16183. doi: 10.1038/s41598-020-73235-5.
- Ciftci B, Yildiz GN, Avsar G, Kose S, Aydin E, Dogan S, Celik S. Development of the Thirst Discomfort Scale: A Validity and Reliability Study. Am J Crit Care. 2023 May 1;32(3):176-183. doi: 10.4037/ajcc2023954.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .