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Die Auswirkung der intraoralen Sprühanwendung auf den Durst- und Dehydrationskomfort bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen

20. November 2023 aktualisiert von: Zehra Çerçer, Gaziantep Islam Science and Technology University

Die Auswirkung der intraoralen Sprayanwendung auf Durst und Durstkomfort bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Für medizinisches Fachpersonal ist es wichtig, Patienten mit gynäkologischen Eingriffen mithilfe aktueller evidenzbasierter Ansätze zu versorgen. In diesem Zusammenhang war diese Studie geplant, um die Wirkung der intraoralen Anwendung von Kaltwasserspray auf den Durst und das Durstgefühl in der postoperativen Phase bei Patienten zu bestimmen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen der Forschung H01: Die Anwendung von kaltem Wasserspray in den Mund hat keinen Einfluss auf den Durst bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen.

H02: Die Anwendung von Kaltwasserspray in den Mund hat keinen Einfluss auf das Durstgefühl bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen.

H11: Die Anwendung von Kaltwasserspray in den Mund wirkt sich auf den Durst bei Patienten aus, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen.

H12: Die Anwendung von Kaltwasserspray in den Mund wirkt sich auf das Durstgefühl bei Patienten aus, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sefa ARLIER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Patientin, bei der ein gutartiger laparoskopischer elektiver gynäkologischer Eingriff unter Vollnarkose geplant ist,
  • Keine Anomalie und/oder Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts,
  • Als Patient, dessen Score gemäß der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als Grad I oder II eingestuft ist,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Nicht rauchen,
  • In der Lage sein, auf einer Ebene zu kommunizieren, die Forschungsfragen beantworten kann.

Ausschlusskriterien:

  • Die Integrität der Mund- und Zungenschleimhaut ist vor der Operation gestört,
  • Eine kognitive Beeinträchtigung oder eine chronische neurologische, renale, kardiale oder pulmonale Erkrankung haben,
  • Krankhaft übergewichtig
  • Diejenigen, die Psychopharmaka nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment

Bei Kaltwasseranwendungen werden 50-cm³-Flaschen mit Kunststoffsprühköpfen verwendet. Für jeden Patienten werden neue Materialien verwendet. Interventionen werden vom Forscher durchgeführt und. Kaltes Wasser, das im Kühlschrank bei +4 Grad aufbewahrt wird, wird für die Versuchsgruppe in 50-cm³-Sprühflaschen gefüllt und in der postoperativen Phase dreimal pro Stunde oral auf die Patienten gesprüht. Das Spray wird auf den Mund, den oberen Gaumen, die Oberseite der Zunge, die rechte innere Wange und die linke innere Wange des Patienten aufgetragen.

Den Patienten werden bei jeder Anwendung etwa 0,5 ml Wasser per Spray verabreicht.
Sonstiges: Wassersprühanwendung
kaltes Wasser im Kühlschrank bei +4 Grad aufbewahrt
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Patienten der Kontrollgruppe erfolgt keine Sprühanwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durst-Schweregradskala (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 1., 3., 5., 6. Stunde postoperativ
Diese Skala wurde auf der Grundlage von Studien in der Literatur ermittelt, in denen der Schweregrad des Durstes mithilfe einer numerischen Bewertungsskala bewertet wurde. Es wird verwendet, um den Durstgrad der Patienten objektiv zu bewerten. Es wird mit SDQ zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. Während ein Wert von 0 anzeigt, dass kein Durst besteht, bedeutet ein Wert von 10, dass der größte Durst verspürt wird. (Lee et al. 2020).
1., 3., 5., 6. Stunde postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Durstbeschwerden
Zeitfenster: 1., 3., 5., 6. Stunde postoperativ
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Çiftçi et al. durchgeführt. im Jahr 2023. Die Skala dient zur Bestimmung des Ausmaßes dehydrationsbedingter Beschwerden bei chirurgischen Patienten. Es gibt 3 Unterdimensionen in der Skala (intraorale Bewegungen, psychologische Bewegungen, extraorale Bewegungen). Die Skala wurde als 5-Punkte-Likert-Skala entwickelt. Die Bewertung erfolgt mit „1 = Es stört mich überhaupt nicht“, „5 = Es stört mich sehr“. Die Durststörungsskala wird auf der Grundlage der Gesamtpunktzahl berechnet. In der Skala gibt es keine umgekehrten Items. Der niedrigste Wert auf der Skala beträgt 12 und der höchste Wert 60. Je höher die aus der Unterdimension erhaltene Punktzahl ist, desto größer ist das Unbehagen in dieser Dimension. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Durstbeschwerden der Patienten (Çiftçi et al., 2023).
1., 3., 5., 6. Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zehra ÇERÇER, PhD, Gaziantep Islam Science and Technology University
  • Studienstuhl: Serap GÜNGÖR, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
  • Studienstuhl: Esra BULMUŞ, Msc, Adana City Training Hospital
  • Studienstuhl: Sefa ARLIER, MD, Adana City Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziantepIslamST

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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